武威市局开展药品医疗器械质量大检查
为巩固药品专项整治行动成果,保证药品、医疗器械质量安全,近日,甘肃省武威市食品药品监督管理局安排部署、组织开展全市药品、医疗器械质量大检查工作。
此次检查对象是:全市药品、医疗器械生产、经营企业和各级各类医疗机构;检查重点是:药品、医疗器械生产、流通、使用环节质量管理情况和质量状况。对药品生产环节,全面检查GMP执行情况;对药品流通环节,主要检查GSP执行情况;对使用环节,主要对规范化药房药库的建设情况进行检查;医院制剂室重点检查有无未经批准擅自增加生产范围或委托加工、生产药品的现象,严厉打击无《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂注册证》非法配制制剂的行为。
此次大检查从2008年3月3日开始,6月30日结束,分四个阶段进行。第一阶段检查农村药品、医疗器械经营、使用单位(包括乡镇卫生院、所、室,个体诊所、乡镇计生服务站、药品零售企业及零售连锁企业);第二阶段检查城市个体诊所、口腔诊所、计生服务站等小型医疗机构和城市药品零售企业(包括连锁门店);第三阶段检查药品批发企业(包括药品经营连锁总部)、县及县级以上医疗机构、医疗器械生产和经营(专营)企业、药品生产企业(包括中药饮片生产企业和医院制剂室);第四阶段进行“回头看”。
为确保大检查质量,该局要求把药械质量大检查同国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局安排部署的各类专项检查结合起来,统筹规划,合理安排;把大检查工作同日常监督检查结合起来,保持高压态势,保证药品、医疗器械的质量;进一步推广使用快鉴技术, 实行“靶向抽验、目标检测”,形成技术监督和行政监督的“双向合力”,努力提高行政监督和技术监督效能;坚持“公正、公平、公开、合情、合理、合法”的执法原则,严格按照法定程序和权限行使权力,克服重处罚轻教育、重审批轻监督、重事后轻事前、重权力轻义务的现象,确保药械质量大检查工作取得成效。
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