福建省食品药品监管局坚持科学监管<br>提高行政执法专业化信息化水平
据SFDA网站讯 2011年,福建省食品药品监督管理局坚持科学监管,不断采取措施提高监管专业化信息化水平,为创新监管机制、转变监管方式发挥重要作用。
一是加强科技兴监理论研究。坚持科技进步和创新引领,采取调查研究、参观考察、购买服务等形式,开展以科技兴监为突破口和推动力、加快建设海西食品药品安全先行区的课题研究,探索科技兴监的路子。
二是提升干部人才队伍专业化水平。全面贯彻落实《福建省中长期人才发展规划纲要》(2010~2020年),分类制定各领域人才培养计划。选送年轻业务骨干进修深造,培养和造就高层次专业人才特别是领军人物,以此带动人才队伍建设;落实《2010~2020年干部教育培训改革纲要》,突出保健食品和化妆品安全监管、基本药物电子监管、实施新版药品GMP等重难点业务,采取交流体会、研讨重难点问题、疑难案例会诊、实战演练、业务技能竞赛、现场观摩等形式,开展学习培训,提高培训实效;重视引进医疗器械、保健食品、化妆品行政监管、技术检验检测人才和信息化建设人才,优化干部人才队伍结构。
三是提升检验检测专业化水平。加大经费投入,重点支持省、市两级药检所装备高新检验检测设备,提升医疗器械、保健食品、化妆品检验检测能力和县级药检所快速检验检测能力,争取省药品检验所和厦门市药品检验所通过国家局化妆品行政许可检验机构资格认定,做好设区市药检所的保健食品、化妆品检验检测扩项工作;加快推进海峡保健食品、化妆品检验检测中心立项和筹建工作;创新保健食品、化妆品检验检测工作机制,研究建立风险管理与控制体系,开展保健食品、化妆品风险监测与评估;加强医疗器械不良事件监测及上市产品再评价工作的研判与分析,采取措施,及时消除安全隐患。
四是提升监测评价专业化水平。宣传和实施国家局即将出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强“三品一械”不良反应监测体系建设和监测队伍技术能力建设,及时调查、科学评价、妥善处置新的和严重的不良反应病例报告;开展上市“三品一械”安全风险分析和评估,重点加强国家基本药物、新药、中药注射剂、高风险器械、关注度高的保化产品的安全性监测和评价。
五是提升监管信息化水平。抓紧抓好网上受理审批系统和日常监管在线监控系统建设,加快推进机关办公无纸化进程,适时开展市县两级局信息化工作试点,提升系统信息化工作水平。
六是提升应对突发事件能力。健全和完善“三品一械”安全应急体系,完善突发事件监测预警机制,加强应急管理常态化建设;适时开展应急处置突发事件实战演练,不断提高应对各类突发事件的反应能力和处置水平;健全突发事件应对媒体机制,完善新闻发言人制度和应对舆情方案,加强舆情监测和分析研判,提高应对舆情的能力。
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