驻马店市食品药品监管局药品检测车发挥重要监管作用
自2006年3月以来,河南省驻马店市食品药品监督管理局两台药品检测车累计筛查药品21076批次,针对性抽样1012批次,检测出不合格药品905批次。药品检测车以快捷、方便与高科技为一体的特点,在药品监管工作中发挥了重要作用。
为保证检测车顺利运行,驻马店市食品药品监督管理局从健全管理制度入手,制定了《驻马店市药品检测车管理办法实施细则》,《药品检测车车长责任制度》、《近红外光谱仪管理制度》等18项制度,对车载人员分工、各岗位职责、仪器设备管理及操作规程等方面作出明确规定,使药品检测车使用管理有章可循,保障了药品检测车的安全、高效、快捷运行。
在药品检测车运行过程中,该局创造性地采取“两个结合”的工作模式。将药品检测车使用与行政监督、与药品抽验有机结合起来,搭建了检测车“监检结合”平台,缓解了基层药品监督抽样力量薄弱与任务重的矛盾,提高了监督检查的覆盖率。充分发挥检测车取样量少、检验快、方便准确的优势,结合实际,将艾滋病防治药品作为检测车的重点监测对象,每年对全市132家艾滋病涉药单位全面筛查。2007年到2008年承担国家“艾滋病防治药品质量保障体系”项目研究,顺利通过评估验收,实现了对31个品种110批艾防药品的购进、贮藏、分发、使用环节进行跟踪监测,为艾滋病患者用药安全筑起了坚实防线。
该局不拘泥于固定模式及车载方法,大胆探索创新。运用近红外应急模型的建立方法,建立68种药品近红外应急模型,使药品监测更具“短、准、快”的特点,增强了基层药品打假的时效性,尤其是对一些无国家模型的贵重药品和无法建立统一模型的中成药检测中发挥了重要作用。如在消费者对拉米夫定片质量举报中,因药品价格较高,按正常抽样检查需3盒,经营者难以接受;利用建立的拉米夫定片的应急模型只需1片即可判断真假,较好地解决了稽查办案的棘手问题。通过此类模型,在日常监督筛查中共发现18个品种62批次不合格药品,有效拓展了近红外的检测范围。该局充分发挥检测车快捷灵活性能,将实验室中的澄明度检测仪、酸度计等设备搬上检测车,为检测车配备电子天平及专用于信息查询的笔记本电脑,扩大了检测车的检测范围,提高了不合格药品的检出率。借助检测车快捷、流动性强的优势,对涉药单位实施突击检查,使检测车成了“暗访车”,有效提高了工作效率,震慑了违法分子。
驻马店市食品药品监督管理局高度重视药品检测车技术队伍建设,多次派人参加培训、深造学习、参观取经,并邀请专家现场指导,使车载人员的监管检测能力不断提高。在2008年全省药检技术“大比武”活动中,两台检测车分别获得了一等奖和二等奖。3年多来,该市两台药品检测车运行670余天,累计行程6380余公里,监督检查涉药单位5200余家次,跑遍了全市药品经营企业及乡级以上医疗机构,为保障人民群众用药安全提供了有效保证。
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