为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升全市药品安全水平，更好地保障人民群众用药安全和身体健康，2009年至2011年，江西省九江市食品药品监督管理局认真落实药品安全责任，强化全过程监管，净化医药市场秩序，促进医药产业发展，重点打击制售假劣药械行为，查处了一批假劣药械案件，为人民群众用药用械安全筑起一道坚实的防线。 
    
    一、但某无证经营假冒避孕药械，害人害已失自由 
    2010年3月，九江市食品药品监督管理局“药品监督网络”信息员报告有人驾驶一辆面包车到性保健品店推销避孕药品、避孕器械和性保健品，怀疑是假冒产品。接报后，九江市食品药品监督管理局联合市公安局治安支队迅速行动，将面包车内两名涉案中年女性带回进行调查。经对嫌疑车辆内进行现场检查，发现车内有标示为某药业公司生产的“米非司酮片”和“左炔诺孕酮片”避孕药品790盒，标示有“第6感”、“杰士帮”等避孕套共3231盒，以及4000多盒各种性保健品等。现场检查中，两名涉案中年女性均不能提供《药品经营许可证》，也不能提供任何票据证明上述避孕药品和器械的合法来源。鉴于此案涉及面广、危害大，九江市食品药品监督管理局一是及时报告和建议江西省稽查局在全省组织对涉及假冒避孕药械品种紧急查控；二是立即在全市各县市区局组织开展避孕药械专项整治；三是组织人员对但某二人到过的性保健品店和药店进行监督检查；四是迅速启动药品检验“绿色通道”，将上述避孕药品进行检验，经九江市食品药品检验所检验，查获的避孕药品均为假药；五是去函外调，避孕药品生产企业所在地药监部门和药业公司回函证实查获的3个批次的避孕药品均系假冒产品，避孕器械标示生产企业所在地药监部门也回函证实上述天然胶乳橡胶避孕套均为假冒产品。 
    但某涉嫌销售假冒避孕药品和器械案，九江市食品药品监督管理局已于3月底移送公安部门立案侦查，但某被刑事拘留。 
    药监部门提醒：购买药品请到医疗机构和正规药店购买；购买避孕器具，请仔细辨别，低价位的知名品牌避孕套假货多。 
    
    二、“参桂鹿茸丸”广告违法，药品也系假冒 
    2011年4月，九江市食品药品监督管理局在对药品广告监测过程中，发现“参桂鹿茸丸”的广告内容违法。经执法人员进一步调查，发现该药品无正当销售渠道，只能通过400-6611202免费电话订购，并由快递公司送货上门。4月20日接到群众陈某举报，反映其通过电话订购了4个疗程“参桂鹿茸丸”，现已由快递公司送货上门，请求食品药品监管部门核实真假。九江市食品药品监督管理局高度重视，立即指派药监执法人员赶到现场检查，并迅速与药品标示的生产企业陕西汉王药业有限公司取得联系，初步证实上述药品为假冒批准文号生产的假药，药监执法人员对该批药品予以查封扣押。经查，该批假药是由广州市天河区余某经快递公司发货，收款方式为货到付款，由快递公司统一收款。鉴于该案件的复杂性及危害性，九江市食品药品监督管理局将线索移送公安部门进一步侦查，并将该案移送广州市食品药品监督管理局追查源头。 
    药监部门提醒：药品广告莫轻信，邮购药品需谨慎，送货上门假药多。 
    
    三、网络虚假信息“本草降脂灵胶囊”，网购药品隐患多 
    2011年2月，九江市食品药品监督管理局接到市民吴女士投诉，称其通过某报纸上的“本草降脂灵胶囊”广告，从网上购买了3盒24瓶“本草降脂灵胶囊”，花费1256元。货到后发现该药包装盒上没有生产日期和批号，质量可疑。九江市食品药品监督管理局立即对吴女士提供的“本草降脂灵胶囊”进行核实，发现该“本草降脂灵胶囊”系盗用长春某制药厂“降脂灵”胶囊的批准文号，是未经批准生产的假药，其包装盒上标示的所谓“中国中医科学研究总院高血脂专研中心”为虚假机构，该假药的互联网站上发布的信息均为虚假信息。 
    因该案涉及的网站和邮寄假药的地址均不在九江市，九江市食品药品监督管理局一方面将该案相关材料移送公安部门进一步查处，另一方面立即报省食品药品监督管理局。4月8日，国家食品药品监督管理局下发《关于对假药“本草降脂灵胶囊”进行查处的通知》，在全国范围内“通缉”假药“本草降脂灵胶囊”。 
    药监部门提醒：网购药品风险大，网络销售药品多为假。如果确实需要从网上购买药品，可从国家食品药品监督管理局网站获取具有互联网药品交易服务资格的企业及网站相关信息，并可查询国家局网站定期发布的网上购药安全警示、国家正式批准生产的药品注册信息数据库等，如果仍有疑问，可向当地药监部门咨询或投诉举报。 
    
    四、“特效中草药粉丸”是假药，祖传秘方专骗人 
    2011年3月，九江市食品药品监督管理局根据省稽查局的核查信息，组织执法人员对四川省流入九江市星子县一处涉嫌假药的中草药粉（丸）等进行核查。药监与公安部门密切协作，在星子县某镇王某处当场查获土黄色药粉245包，褐红色药丸12100多粒，以100元/疗程的价格销售给当地群众，现场查获假药货值金额达5000多元。上述药丸、药粉无批准文号及标签，并附有“气管炎、哮喘、肺症患者的福音，请服用我家特效‘中草药散’、‘定喘丸’、‘清肺丸’、‘中草药丸’”等宣传资料，宣传单上还称这些“药”系“祖传中草药配方”。 
    药监执法人员在检查中火眼金晴，从垃圾堆中发现一份标明收件人地址为“江西省九江市永修县某镇XXX”、收件人为魏某的国内快递包裹。随后，九江市食品药品监督管理局迅速联合公安部门扩大战果，赶赴永修县虬津镇魏某处进行突击检查，现场发现和星子县王某处同样的中药粉（丸）以100元/疗程销售给当地群众，货值金额2000多元。 
    九江市食品药品监督管理局将上述查封的涉嫌假药的药品抽样送至省食品药品检验所检验，以明确上述药品是否添加有“足以危害人体健康”的物质。5月底，经江西省食品药品检验所检验，送检的中草药粉均被检出醋酸泼尼松、磷酸可待因，长期服用具有成瘾性、耐药性和破坏性，对人体危害很大。根据《药品管理法》规定，应按假药论处。2011年6月星子县王某涉嫌邮购销售中草药粉（丸）假药案被移送至公安立案侦查；2011年8月该案被移送至永修县公安部门并案侦查。 
    同月，嫌疑人冼阿飞在广东茂名被抓获。永修县公安、药监办案人员将犯罪嫌疑人冼阿飞带回永修，8月31日嫌疑人冼阿飞正式予以批准逮捕提请公诉。据不完全统计，仅在案发地永修已销售假药价值10万余元，受害群众多达数十人。据犯罪嫌疑人冼阿飞交待，广东省茂名市公安局于2011年8月份成功捣毁位于茂名市电白县的两处制售假药窝点，现场共查获假药成品、半成品及原料共220多公斤，有力地震慑了制假售假不法分子的嚣张气焰。 
    药监部门提醒：老百姓应在正规医疗机构凭处方用药或在药店药师指导下用药，请勿从私人或非法诊所购买来历不明、无批准文号的药品，以免上当受骗，贻误甚至加重病情。 
    
    五、假冒药品格列齐特片（Ⅱ）（达美康），贵重药品购销要提防 
    2011年10月，九江市食品药品监督管理局稽查人员调查摸排案件过程中，发现市区某药店放在柜台内正在销售的药品5盒“达美康”（格列齐特片Ⅱ）的外包装上标示为法国某药厂、天津某公司合作生产，批准文号为国药准字H10910053，产品批号为5F778T，生产日期2011/05/08，有效期至2014/04，规格80mg，每盒60片，包装铝塑泡罩装，其外包装和说明书可疑。经天津市药监部门回函证实，查获的批号为5F778T的“达美康”（格列齐特片Ⅱ）为假冒产品。 
    经初步调查该药店2011年仅购进5盒“达美康”未曾销售，并对“达美康”等贵重药品专柜实行加锁管理，提供的购进“达美康”票据所载批号与查获的假冒“达美康”所标示批号不一致。经调查该药店负责人及多名工作人员，称8月曾有人购买过5盒“达美康”，在付款时又临时退回，真药可能被调包。该案件已交由浔阳区食品药品监督管理局进一步查处。 
    药监部门提醒：药店要加强贵重药品管理，防止不法分子用假药换真药；消费者在购买贵重药品时，一定要索取购药小票，核对药品实物与小票上药品信息是否一致。 
    
    六、医疗器械“痛可贴”，网上销售膏药多假冒 
    经过数月排查，2011年11月九江市食品药品监督管理局联合公安部门成功查处一起重大制造销售假冒医疗器械案件，捣毁一个销售假冒医疗器械窝点，刑事拘留2人，该案涉案金额数十万元，涉及江西、河南、安徽等省数十家医疗器械生产经营企业，一个通过网络向全国各地销售假冒医疗器械的网店被彻底铲除。 
    2011年8月以来，九江市食品药品监督管理局发现一起涉及全市多个县区的销售假冒医疗器械“痛可贴”线索。为彻底打掉制售假劣药械源头，九江市食品药品监督管理局成立专案组，启动协作机制，请公安机关提前介入，全力侦查。经两个月秘密摸排，专案组发现淘宝网中某一网店正销售假冒医疗器械，30天内就完成了3000多笔交易。鉴于案件涉嫌刑事犯罪，九江市食品药品监督管理局及时将案件移送公安机关立案侦查。通过佯装订货、蹲点守候，锁定嫌疑人崔某。11月初，九江市食品药品监督管理局和公安部门成功捣毁位于九江市某小区一出租屋内的售假窝点，现场抓获正在对假冒产品进行包装的嫌疑人2名，查获大量假冒医疗器械“痛可贴”和外包装及保健食品、药品等。从查获的快递单据显示，假冒医疗器械远销至黑龙江、云南等全国各地。专案组趁势追击，追查到位于河南商丘的假冒医疗器械生产源头，并移送当地食品药品监管部门查处。 
    鉴于案件涉及面广，九江市食品药品监督管理局在组织全市进一步查处的同时，将该案专题上报省局稽查局，以便对辖区以外的涉案单位进一步查处。 
    药监部门提醒：消费者在购买“贴膏类”等一类医疗器械时，要仔细辨别，不要轻信网络销售，发现可疑情况要及时向药监部门咨询投诉。