高端展示 高端碰撞 高端交流--国际化、专业化、服务优质化的高端医药工业展会CHINA-PHARM 2012即将举行

  • 作者:陈铮
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 08:17

    中国国际医药(工业)展览会及技术交流会(CHINA-PHARM)自1996年举办以来,在国家食品药品监督管理局以及社会各界的广泛关注和大力支持下,展会以国际化、专业化、服务优质化为目标,推进服务创新,经过十几年的不断发展壮大,现已成为国际医药工业领域中有着重要影响力,极具权威性、代表性的知名展会之一,为中外企业和机构拓展新市场、开发新产品提供了大量的信息和商机,搭建了相互交流与合作的平台。  
    
    高端展会  
    
    展示企业风采  
    
    作为制药装备业最前沿的专业展示交流平台,CHINA-PHARM在促进中外制药装备技术交流、引进国外先进技术设备、帮助国内制药企业走向国际等方面起到了非常重要的作用。中国医药国际交流中心主任赵亚军认为,一方面,新版药品GMP的实施加快了我国医药企业的国际化进程,国内医药企业迫切需要一个能够全面了解国外的制药装备、技术标准、实施过程的交流平台;另一方面,中国医药产业的快速发展吸引着国外制药企业纷纷到中国寻觅商机,他们同样需要一个能够接触和了解国内企业的沟通桥梁。  
    
    CHINA-PHARM顺应需求,成为了这样一座具有独特作用与吸引力的坚实桥梁。9月24日~27日,由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的第17届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2012),将在北京国家会议中心举办。本届展会将吸引来自全球的500多家展商,展览面积达35000平方米,预计将有约20000名观众赴北京观展。  
    
    据了解,早在今年3月,国家会议中心的地面层展位便已经一“位”难求。参加本次展会的,除了德国国家展团和英国国家展团外,还有国内外众多知名厂商,如博世、奥星、菲特、乐嘉文、罗姆来格、西门子、NNE、长沙楚天、双鹤制药、NOSAKA、马可西尼、Morimatsu、国药龙立、山东新华、湖南千山、通用电气、荃拿等。展品囊括制药设备与制药机械:生物工程、生物制药、制药用水设备、流体工程、洁净设备及技术、过程技术及控制系统、药品包装设备、电子标签、喷码、防伪技术等;辅料及包材:药用包装材料、药用辅料、原料药、药用辅料及原料药设备;食品与化妆品:化妆品及保健品制造及包装设备;分析检测:食品药品化妆品分析检测仪器、实验室设备、制药检测设备;药房:药房设施、展示和物流设备、非处方药;行业相关的其他行业产品:服务、外包、咨询、协会、媒体、信息等。  
    
    除CHINA-PHARM传统优势的制药及包装设备之外,许多展商纷纷表示将携旗下的最新产品隆重亮相CHINA-PHARM,为今年的展会平添诸多看点,令人期待。最新技术和设备包括:维萨拉公司将展示自动化监测整体解决方案,符合FDA/GMP法规要求的连续监测和警报系统;哈尔滨纳诺引进目前国际上最先进的制粒工艺路线,采用模块化设计,使制粒过程实现密闭生产的制粒封闭连线系统;鲤跃公司将带来由美国Microfluidics公司独家生产的专利产品高压微射流纳米均质机,把物料的颗粒分散至纳米级或微米级;江苏益玛生物紧跟新修订药品GMP要求,研发出国内首创的高水平、高质量的预灌装培养基平皿系列产品;国内首台由CHINA-PHARM参展商——康斐尔集团研发设计制造的一般通风用空气过滤器测试台,已在其位于江苏昆山经济技术开发区的工厂成功安装调试完毕;位于洁净技术展区,目前国内规模最大、专业化程度最高的净化设备制造商之一,无锡零界净化设备公司还将向业内展示旗下最具创新性的空气过滤器、各种不同材质的折叠式滤芯,以及先进的剪、折、冲加工中心等。CHINA-PHARM展商致力于带来适用于新修订药品GMP的新技术和设备,能够为新建和现有药品企业的建设和改造提供更多支持和选择。  
    
    高端论坛  
    
    碰撞精英智慧  
    
    CHINA-PHARM 2012不仅为制药工程设备的展示以及咨询服务提供了舞台,还为业内人士分享各自的智慧与经验提供了舞台。赵亚军说:“CHINA-PHARM不仅仅是展览会,我们与国际医药领域权威机构合作,设立高端的专业技术论坛,搭建了中外最先进技术交流合作的平台,提高了CHINA-PHARM的技术含金量。”  
    
    中国制药工程年会(ISPE-CCPIE China Conference)已在CHINA-PHARM期间成功举办了6届,因其权威、高端、实用,一直极受企业青睐,每届会议现场都爆满。本届年会将于9月24日~25日在国家会议中心与CHINA-PHARM 2012同期举办。今年的议题更具前瞻性与行业热度,主要聚焦“中国制药行业的崛起与药品GMP”,包括:中国药品GMP实施情况、质量控制与实验室管理、厂房设施与设备、生产管理的无菌要求、固体制剂生产管理等政策及实施细节等。届时,来自国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、省市药监部门官员及各级GMP检察员、中外制药装备生产企业及制药企业的管理人员、技术人员等近600人将齐聚一堂,分享业内最新前沿资讯,共享高新技术发展成果。  
    
    本届制药工程年会包括一个主论坛“政策法规与新修订药品GMP”以及“技术与工程”、“工艺与质量”两个分论坛。在24日下午的主论坛上,来自上海第一生化药业有限公司的质量负责人将就冻干粉针剂生产的质量控制问题发表主题讲演。上海第一生化药业有限公司按照新修订的药品GMP要求,将冻干粉针剂工艺参数从旧版GMP的约150个提高至现在的约320个,通过参数控制生产,使产品的含量偏差进一步减小。同时,上海第一生化药业有限公司还将与参会者分享其对冻干粉针剂工艺过程的全程监控。据介绍,该公司冻干粉针整个工艺过程被分解为原辅料、称量、药液配制、除菌过滤、管制瓶的清洗灭菌、胶塞的清洗灭菌转运、无菌灌装、冻干、轧盖、包装十大步骤,每一步骤分别确定质量控制点和风险控制点,做到了工艺全过程质量控制的细化。  
    
    工艺与质量分论坛的一大亮点是浙江海正药业有限公司介绍其进行生产过程中偏差调查的经验。在美国食品药品管理局(FDA)、中国新修订药品GMP或其他官方在例行或有因审计时,不充分的偏差调查一直都是最主要的GMP缺陷之一。国内很多企业至今仍然没有较为翔实完善的偏差调查或CAPA系统。进行偏差调查,不但是来自于药品监管法规的要求,也是降低成本,提高商业收益的需要;还是企业质量管理体系自我完善和提高的重要措施。届时,海正药业将就偏差调查过程中的常见实际问题,如偏差调查不及时、找不到根本原因、对产品质量的影响评估不到位、偏差纠正和预防措施完成不及时或提前、过多分类为“人为错误”等,结合自身实际经验,与听众进行深入探讨。  
    
    在技术与工程分论坛上,杭州澳亚生物技术有限公司将与参会者分享其如何进行无菌灌装过程中风险评估的经验。新修订药品GMP中提出了质量风险管理的概念,并对质量风险管理提出了一系列要求,届时演讲者将会把法规要求与该公司GMP现场认证的粉针车间实际情况相结合,为听众介绍该企业在风险识别、分析、评估、控制、审查等方面的经验。  
    
    CHINA-PHARM现场同期举行的GMP成果展也紧紧围绕新修订药品GMP这一主题,已通过新修订药品GMP认证的优秀企业将通过数据资料、图片展示、案例分享、实物模型展示、现场互动技术交流会等方式,实地讲解认证审核通过的历程,分析其中的难点和疑惑,以此推动国内制药企业改造生产条件,做好生产管理软件的升级换代,促进产业升级和结构调整,不断提高药品生产质量管理能力和质量控制水平。  
    
    与CHINA-PHARM 2012同期举办的首届中国国际医药(工业)洁净技术展览区暨高峰论坛(PHARMA-CLEAN 2012)也得到了业内的热烈响应和积极反馈。业内领先的上海拓领医药科技有限公司以96平方米的大面积确认参展PHARMA-CLEAN 2012。拓领将为制药客户提供定制的国产卫生级不锈钢制品,致力于打造完整的无菌链用于满足日益严格的CGMP需求。企业的热情如此高涨,这一高端技术论坛势必将掀起洁净技术领域全新的热潮。  
    
    同期还将举办美国PDA无菌药品生产研讨会和英国前沿技术交流日(UK Day)等活动。  
    
    高端平台  
    
    促进行业交流  
    
    作为一个具有国际影响力的展会,CHINA-PHARM不仅拉近了国内外医药企业之间的距离,促进了国内外医药技术的交流,更成为先进制药理念的传播平台。赵亚军说: “CHINA-PHARM已经成为国外先进制药设备、工程管理理念进入中国的第一窗口,更多的国外专业机构希望借助CHINA-PHARM 平台,向中国制药行业传递最新的信息、技术、标准等。”  
    
    据CHINA-PHARM主办方介绍,在展会以及论坛举行的同时,技术交流会也将成为另一个瞩目的焦点,国际、国内企业将借助这一高端平台,彼此进行深入的交流。其中,非常值得业内人士关注的有新修订药品GMP的动态环境监测解决方案专场、符合欧盟及中国新修订药品GMP的灌装技术专场、环境监测和制药用水TOC 监测解决方案专场、疫苗专场、新修订药品GMP关于尘埃粒子和浮游菌在线监控的实施要点解析专场、中国新修订药品GMP实施与欧美GMP检查要点技术研讨会、超压泄放新技术和成果以及工业粉尘爆炸防护技术和方案研讨会等。  
    
    赵亚军说:“会展市场竞争非常激烈,医药展会层出不穷。为了适应制药行业的发展形势,发挥CHINA-PHARM展会在全球化战略中的作用, 我们会继续保持品牌的优势,秉承服务第一的理念, 提升国际化、专业化水平,全心全意为医药行业的发展做好服务。”  
    
    据悉,CHINA-PHARM展会现场还将举办大型医药生物人才招聘活动,包括人才招聘会和人才对接会。 

(责任编辑:)

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