美加强监控未经批准注射用秋水仙碱的使用
据中国医学论坛报讯 美国FDA近期宣布,将对生产和销售未经批准的注射用秋水仙碱的公司采取强力措施。个人和公司必须在30天内停止生产注射用秋水仙碱,并在180天内停止运输该产品或接受强制检查。此后,所有注射用秋水仙碱制剂必须经FDA批准生产和运输。
FDA指出,秋水仙碱用于治疗痛风,是一种毒性很强的药物,尤其在静脉注射时很容易过量。该药的有效剂量与中毒剂量相距很近,可导致包括死亡在内的严重健康危险。
FDA共接到50例与静脉用秋水仙碱相关的不良反应报告,其中23例患者死亡。可能致命的不良反应包括血细胞计数低、心脏事件及器官衰竭。
FDA的上述举措不会涉及片剂秋水仙碱产品。
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