据中国医药报讯  2月24日，药明康德宣布，其在上海的c-GMP制剂生产以及药物分析实验室获得由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的 GMP证书。
    药明康德在上海的c-GMP标准生产车间，生产用于临床试验的固体口服制剂-片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法，如效价、纯度以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制（简称CMC）服务，包括准备用于临床研究申请的 IND文件及提供一体化的CMC 研发服务。 
    “我们非常高兴通过欧洲药品管理局的检查。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士评论道，“该机构的检查结果证明，我们公司的c-GMP实验室完全符合国际 GMP标准。”

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