武汉主动召回一批人用狂犬病疫苗
据中国医药报北京讯 记者赵笑梅报道 5月23日,武汉生物制品研究所因其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”可能存在质量风险,主动将该批疫苗召回。
据武汉生物制品研究所报告,批号为200905007-3的产品使用后可能引起发热反应。为了保证接种者使用疫苗安全,决定召回该批疫苗。目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。
湖北省食品药品监管局报告显示,武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份。截至5月24日24时,该批产品已全部查清,其中2526人份已被召回或控制使用。在已使用的8376人份中,尚未接到不良反应报告。
国家食品药品监管局表示,药品监管部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定,监督此次召回工作,并对此事密切关注,开展监督检查,一旦发现违法违规生产药品行为,将依法处理。
据专家介绍,细菌内毒素是生产过程中原辅材料中存在的一种物质,在生产中要求控制在规定范围内。其主要化学成分为脂多糖,是革兰氏阴性细菌细胞壁上的特有结构,内毒素为外源性致热原,超过一定量会引起人体短时发热。
根据我国药品召回管理办法有关规定,药品生产企业应建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对极可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当主动实施召回。
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