本报讯  近日，安徽省食品药品监管局举办2015年全省第三期药物临床试验质量管理培训班暨第六届药物临床试验机构联席会议，全省药物临床试验机构、相关药品生产企业和CRO公司监查员及有关市局监管人员共350名代表参加培训。

　　培训班邀请了国内知名GCP专家进行授课，培训内容包括：相关法规和指导原则修订解读、药物临床试验机构资格认证及复核检查要求、机构中心药房建设管理、药物临床试验与生物统计学、临床研究中的伦理问题等11个课题，并对培训内容进行了考核。同期举办的联席会议介绍了全省药物临床试验数据自查核查工作实施情况，传达了国家总局近期关于药物临床试验数据核查工作的相关公告精神，通报了2015年度全省GCP机构专项检查情况，要求各机构继续按照国家总局药物临床试验数据核查要点进一步开展自查工作。与会代表围绕全省药物临床试验数据自查核查工作、临床试验机构规范化建设等进行座谈交流，深入交换了药物临床试验机构建设的经验和体会，并对存在问题进行了深入细致的分析和研讨。