日前，在奥地利维也纳举办的国际肺癌研究协会第十七届世界肺癌大会的一场小型报告会议，公布了名为CheckMate-032的临床研究中关于Nivolumab单药治疗和Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在经治小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）患者队列中的最新研究结果：Nivolumab与Ipilimumab联合治疗达到出色的缓解率和生存率。

        小细胞肺癌是全球最常见的肿瘤类型，约占所有肺癌的10%~15%。小细胞肺癌的生存率与诊断时的肿瘤分期相关。由于其生长更快，通常在晚期才被发现，因此其5年生存率低于非小细胞肺癌。在全球，局限期小细胞肺癌的5年生存率在20%~40%之间，而广泛期小细胞肺癌的5年生存率仅有1%。Nivolumab作为一种PD-1免疫检查点抑制剂，能独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种抗击癌症的特性，使其成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。

        CheckMate-032研究是一项正在开展的I/II期开放标签临床研究，旨在评估针对晩期或转移性实体瘤不同剂量与给药方案的Nivolumab单药治疗和Nivolumab与Ipilimumab联合治疗的安全性和疗效。这项临床研究纳入的受试者包括PD-L1表达和非表达患者，其主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括安全性、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）；探索性终点为生物标志物分析。CheckMate-032小细胞肺癌队列共有217例在一线或多线治疗（包括一线含铂化疗）后疾病发生进展的患者。本次分析中，Nivolumab单药治疗组（98例）的用药剂量为3mg/kg，静脉输注，每2周一次；Nivolumab与Ipilimumab联合治疗组（61例）的用药剂量为Nivolumab 1mg/kg加Ipilimumab 3mg/kg，每3周一次，共4个周期，此后Nivolumab 3mg/kg，每2周一次。所有受试者均接受治疗直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒性。联合治疗组随访中位时间为21个月，Nivolumab单药治疗组为15.7个月。

        研究结果显示：经确认，延长随访后，Nivolumab与Ipilimumab联合治疗组的客观缓解率为25%（95% CI: 15, 37），Nivolumab单药治疗组为11%（95% CI: 6, 19）。研究还发现，缓解率与患者对含铂化疗耐药或敏感、PD-L1表达或不表达无关。联合用药组有3例患者达到完全缓解。据估算，Nivolumab与Ipilimumab联合治疗组的两年总生存率为30%，Nivolumab单药治疗组为17%。Nivolumab与Ipilimumab联合治疗组3~4级治疗相关不良事件发生率为33%，Nivolumab单药治疗组为14%。

        “小细胞肺癌是一种侵袭性强、进展快的癌症，多数患者的肿瘤会在治疗后1年内复发。在过去30年内，小细胞肺癌的系统治疗没有显著进展。”参与该研究的美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Matthew D. Hellmann医学博士指出，“在CheckMate-032临床研究中，我们观察到接受Nivolumab 与Ipilimumab 联合治疗的小细胞肺癌患者有四分之一出现的病情缓解。联合用药组的生存率非常突出，在治疗开始后的2年，联合用药组有30%的患者仍存活。这些数据提供了重要信息，即Nivolumab与Ipilimumab联合治疗有望成为一些小细胞肺癌患者新的治疗选择。”(郭佳)

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