本报讯  艾德生物与勃林格殷格翰日前共同宣布：双方签署了一项合作协议，共同启动艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR（细胞表皮生长因子受体）突变血液检测项目。该项目将致力于非小细胞肺癌EGFR突变血液检测在中国大陆的推广，实现一管血检测非小细胞肺癌患者EGFR基因突变状态，让更多非小细胞肺癌患者有机会从EGFR靶向药物治疗中受益。肺癌血液EGFR突变检测项目将采用艾德生物最新的、专门为血液基因突变检测而开发的高敏感检测技术ADx-Super-ARMS。

　　研究表明，包括肺癌在内的多种恶性肿瘤的发生可能与EGFR出现突变有关。与欧美10%~15%的EGFR突变率相比，中国的非小细胞肺癌人群EGFR突变率高达50%。目前，肺癌治疗已进入精准医学时代，即通过检测找出导致肺癌发生的突变基因，由此选择针对性的靶向治疗药物进行治疗。

　　EGFR突变检测可通过组织检测和血液检测两种方式实现。相较于组织检测，血液检测具有无创、取样方便、实现动态检测、克服肿瘤异质性对检测的影响等独特优点，而且部分晚期患者无法取得可用的组织，因此，血液EGFR突变检测的开展与推广，将使更多的非小细胞肺癌患者有获得靶向治疗的机会，实现非小细胞肺癌从恶性病治疗向慢性病管理模式的转变。目前，血液EGFR突变检测并未得到广泛开展，各地区间、医院间的检测方法及流程存在较大差异，极大地影响了非小细胞肺癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。通过肺癌EGFR突变血液检测项目，艾德生物携手勃林格殷格翰，致力于推动肺癌EGFR突变血液检测在医院内的标准化、流程化，最终实现EGFR突变血液检测普及化的目标。同时，双方还将共同对实验室技术人员提供培训和指导，助力院内检测能力的提升，推动中国精准医学的临床普及发展。

　　“艾德生物能够为临床提供高度可靠且有效的诊断产品与方法，我们为此感到自豪。这些诊断方法将有助于临床决策的制定，并且对非小细胞肺癌患者的治疗起到关键性的指导作用。”艾德生物首席执行官郑立谋博士表示，“随着人们对个体化治疗的理解逐步加深，两家企业在中国市场战略合作的展开与深入，共同致力于标准化EGFR突变血液检测在中国市场的推广，将实现一管血检测EGFR基因突变状态，让更多非小细胞肺癌患者获得靶向治疗的机会，造福更多的肿瘤患者。”

　　作为一家以研发为驱动力的制药公司，勃林格殷格翰正积极开发包括生物制药产品和小分子药物在内的靶向治疗药物，涉及肺癌及其他具有未满足的医疗需求的肿瘤治疗领域。目前，勃林格殷格翰已在全球上市两个治疗非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其中阿法替尼是针对EGFR突变的不可逆靶向治疗药物。与第一代可逆的EGFR靶向治疗药物相比，阿法替尼能够与EGFR不可逆地结合，从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。一项大型研究表明，阿法替尼与第一代可逆的EGFR靶向治疗药物吉非替尼相比，能够降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%；治疗两年后，接受阿法替尼治疗的患者存活数量是接受吉非替尼治疗的两倍。目前，阿法替尼已在全球70多个国家和地区获批上市，在2016年4月获得国家食品药品监督管理总局优先审批资格。

　　勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁杜瑞先生说：“勃林格殷格翰致力于研发突破性的、有潜力改变临床实践的肿瘤治疗药物，而肺癌是我们研发的重点领域。目前，中国非小细胞肺癌患者EGFR基因突变检测率总体较低。我们希望通过与艾德生物合作，凭借其精准可靠且方便的检测技术，提高EGFR基因突变的检测率，从而使更多的肺癌患者有机会从靶向药物的治疗中受益。”

　　解放军307医院全军肿瘤中心刘晓晴教授表示：“艾德生物和勃林格殷格翰的此次合作，不仅有利于推动血液检测EGFR突变技术的普及，也能发现更多EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，并使之接受针对性的分子靶向治疗。第二代不可逆的EGFR-TKI靶向药物阿法替尼，可以在保证患者生活质量的情况下，进一步提高EGFR突变阳性肺癌患者的治疗疗效，延长其生存期。”（艾文）

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