“十二五”食药监管全面提升

        “十二五”时期，广东省认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，按照“四个最严”要求，食品药品安全工作取得明显成效。
        （一）监管体制机制不断完善.一是建成监督管理新体制。省、市、县（市、区）三级均印发食品药品监管机构 “三定”方案并履行新的职能，设立乡镇（街道）派出机构877个，省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级监管机构改革基本到位。二是形成监督管理新格局。建立了国家食品安全（横琴）创新中心；举办泛珠三角食品药品监管合作专题磋商会，签署安全监管合作框架协议，推动粤、湘、闽、赣、桂等五省（区）二十多个市的食品药品稽查打假协作。在全国率先实现公安部门进驻食品药品监管部门联合办公。
        （二）法规标准建设不断加强.一是地方法规制度逐步完善。修订《广东省食品安全条例》，在全国率先出台《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》，制订《广东省家禽经营管理办法》《广东省人民政府关于完善粮食安全政府责任制的实施意见》《广东省人民政府办公厅关于进一步加强餐厨废弃物管理的意见》等规章和规范性文件。制定食品药品安全信息公布、应急预案、投诉举报、“黑名单”等29项监管工作制度。二是标准化建设取得新成效。全省完成《中华人民共和国药典》（2015年版）139个标准和《化妆品安全技术规范》4个检测方法起草任务；完成18项食品安全国家标准整合工作，并全部获得国家标准审评委员会认定。审评通过制（修）订126项医疗器械国家标准，其中16项获批准发布。推动和制（修）订广东特色中药材标准体系，制（修）订中药材标准338个。
        （三）安全治理能力不断增强.专项整治工作成效显著。“十二五”期间，全省组织开展了食品生产环节“一年一整治”、农村食品市场“四打击四规范”、保健食品打“四非”、药品“两打两建”、化妆品“四打一规”、医疗器械“五整治”等一系列专项整治行动，开展重点品种综合治理，专项治理取得显著成果。“十二五”期间，全省立案查处各类食品药品违法违规案件90856件，严厉打击了食品药品违法犯罪行为，市场规范程度越来越高。安全水平总体稳定向好。创建餐饮服务食品安全示范街64条，餐饮服务食品安全示范县6个，建成“明厨亮灶”餐饮单位35459家，城区学校食堂量化分级A、B级所占比例达到83.13%。反映全省药品生产流通领域总体质量状况的评价性抽验合格率保持在99%以上，食品药品安全水平总体趋好。
        （四）监管服务水平不断提升.一是审批制度改革深入推进。调整12项非行政许可审批项目，取消食品添加剂委托加工备案、驻店药师注册、保健食品良好生产规范审查等审批事权，将省级227项行政处罚和9项行政强制事项下移市、县，促进监管职能和方式转变。2013年以来，我省承接国家食品药品监管总局下放行政审批事项10项，落实11大项27小项市场主体许可经营“先照后证”商事制度改革, 率先在全国推广执业药师多点执业试点。二是监督管理方式创新发展。全面启动食品药品网格化监管试点工作，建立食品生产、流通和餐饮企业监督检查标准规程。建立国内首个保健食品行业电子商务平台—广东保健食品商汇平台。对创新药物和治疗重大疑难杂症药品注册审评（批）实行“绿色通道”。在全国率先实施药品再注册全过程无纸化申报和二类医疗器械注册审评（批）无纸化，率先推行二类创新医疗器械特别审批程序。
        （五）技术支撑作用不断提高,一是检验检测能力稳步增强。省药品检验所和省医疗器械质量监督检验所建设稳步推进,检验检测项目分别达1605项和2022项。组建成立省食品检验所，检验能力大幅提升，成为国家总局首批食品复检机构。各地市均设立食品药品检验检测，8个地市级食品安全检（监）测能力建设项目和4个县级食品安全检验检测资源整合项目获国家发改委批复建设。县（市、区）及乡镇（街道）派出机构配备了基本的食品药品快检设备。二是信息化建设取得新进展。在全国率先建成覆盖生产、流通、销售等环节的婴幼儿配方乳粉追溯系统。婴幼儿配方乳粉和食品、食用油、酒类等安全追溯体系上线，2015年全省入网企业达1.5万家。三是风险管理体系逐步完善。建立覆盖全省的食品安全风险监测网络，网点覆盖21个地级以上市和119个县（市、区）。各类食品品种和供应渠道的风险监测覆盖率提升。
        （六）社会共治体系不断健全.一是企业主体责任意识增强。实施食品药品生产经营企业产品风险等级评定和分类监管，推进食品生产企业质量安全受权人和食品安全管理员、药品生产质量受权人等制度，强化从业人员培训和企业主体责任意识。推进食品行业诚信体系建设，促进食品企业诚信信息共享。二是科普法规宣传日益加强。筹拍全国首部食品安全科普公益纪录片《“舌尖”上的安全》，发布国内首部情景式保健食品常识宣传动画视频《蓝帽侠话你知》，征集、推广省食品药品安全卫士卡通形象大使“安安”，设计制作“安安说法”系列之新修订《食品安全法》动漫宣传片。创建5家省级食品药品科普宣传基地。

         “十三五”着力构建十大监管体系  打造七大重点建设工程

        “十三五”期间，以落实广东省食品药品安全“十三五”规划为契机，着力提升食品药品安全治理水平，努力将广东建设成为全国食品药品最安全的省份之一。
坚持一个指导思想:坚持创新、协调、绿色、开放、共享等新发展理念，认识适应引领新常态，按照“四个最严”要求，坚持依法监管、科学监管、全程监管，落实“四有两责”，不断创新食品药品安全监管理念和方式，着力构建体制机制统一权威、技术装备先进精良、队伍素质专业过硬、治理能力科学高效的食品药品安全现代治理体系，保障群众饮食用药安全。

        贯彻五大基本原则：一是坚持依法监管，执政为民；二是坚持改革创新，科学监管；三是坚持强化能力，注重效能；四是坚持政府引导，社会共治；五是坚持预防为主，风险防控。
   
        着力构建十大监管体系：一是构建权责统一责任体系，落实生产经营主体责任、党委政府属地责任、职能部门监管职责；二是构建完善法规标准体系，加快完善地方法规制度，继续完善地方标准规范；三是构建科学风险管理体系，建立风险监管机制，健全风险评估机制，搭建风险交流机制，完善风险处置机制；四是构建严密高效监管体系，强化食品药品安全全程监管；五是构建权威规范执法体系，建立公正透明执法规范，不断加大案件查办力度，完善部门衔接办案机制；六是构建保障有力监管体系，提升科技创新能力，提升检验检测能力，提升智慧监管能力，提升队伍监管能力；七是构建高效应急管理体系，完善应急管理体制机制，大力提升应急预警水平，全面提高应急保障能力；八是构建效能优先服务体系，深化行政审批综合改革，推进审评审批制度改革，提升审评认证服务能力，营造公平有序市场环境；九是构建新型社会共治体系，加大科普宣传力度，全面开展普法宣传，发挥社会组织作用，畅通投诉举报渠道，完善信用体系建设；十是构建对外交流合作体系，加强国际交流与合作，强化区域合作与交流，深化粤港澳交流与合作。

        打造七大重点建设工程：一是执法装备达标建设工程：重点为基层尤其是粤东西北和一线食品药品执法机构加强执法车辆、快速检测车、抽样专用车、执法取证装备、应急处置设施等标准化配置。建立完善乡镇（街道）食品药品快速检测室，配齐快速检测设备。二是示范引领建设工程：创建国家级及省级食品安全城市10个、食品安全示范县20个；创建国家农产品质量安全市（县）5个；建设10个出口食品农产品质量安全示范区。建设省级餐饮食品安全示范街100条，化妆品市场安全治理示范区200条，省级食品药品安全科技创新示范企业100个。所有学校、单位食堂、大中型餐饮单位实现“明厨亮灶”。 建设100个省食品药品安全科技创新示范企业。三是检验检测能力提升建设工程：完成省食检所新建项目、省药检所新址项目、省医械所“二期工程”项目建设；争取将未知物和“潜规则”添加物的检验检测、食品中快速检测技术、食品中农兽药残留检测等实验室建成省级或国家级重点实验室；按照产品类别重点建设5至8个区域性的食品检验所；优化整合30个左右县级食品检验所；完成建设；强化深圳、佛山、东莞、中山、湛江、潮州等6个省级医疗器械检验分中心的建设。四是“智慧食药监”建设工程；建设一个承接国家、覆盖全省、规范统一的食品药品监管数据中心，汇总全省食品药品监管各级各类信息资源，建设涵盖食品药品，覆盖省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级应用的日常监管、行政执法、检验检测、产品追溯、公共服务、监管辅助、应急管理、决策支持等八项业务系统。五是人才队伍建设工程：探索建立食品药品专职检查员队伍，逐步推进检查员队伍职业化；在食品药品检验检测、审评认证、不良反应监测等领域培养10名左右领军人才、20名左右有突出中青年专家和5个重点领域科研创新团队；各类监管人才年度专业培训比例实现100%；合理扩大基层监管人才队伍规模，促进乡镇和农村监管力量配置。六是应急管理系统建设工程：建设一个以省级为中心，21个地级以上市为支撑、119个县（市、区）为响应点的应急指挥网络系统；建立基于各监管部门、各级政府对食品药品风险监测、监督抽检、投诉举报等数据的信息共享平台。重点推进药品安全监测信息平台建设健全食品安全风险监测网络，以县（市、区）为单位实现全覆盖，实现全省二级以上医院全部开展食源性疾病监测。食品污染物和有害因素风险监测覆盖种植养殖、收购、屠宰、储运、生产、经营各环节。七是科普宣传建设工程：开展广东省食品药品安全科普展；全方位打造食品药品主流科普公益网站；打造食品药品安全体验馆；举办食品药品安全大讲堂；开展食品药品安全科普知识“进机关、进农村、进社区、进企业、进学校”等“五进”活动。

        实现五大发展目标：一是形成统一权威监管体制。牢固树立全省食品药品安全监管“一盘棋”理念，各部门分工明确，坚持食品药品安全地方政府负总责，各级食品药品监管事权划分明确清晰，省、市、县（市、区）、乡镇（街道）实现食品药品监管网络全覆盖。建立起与全省食品药品安全监管任务相适应的职业化检查员队伍和全省联动、反应迅速、处置高效的应急管理队伍。二是形成完善地方法规标准。依法制（修）订地方性法规及监管制度，全面推进执法规范化，覆盖全程、强化事中事后监管的食品药品监管制度体系有效构建。完成国家赋予的食品药品国家标准的制（修）订任务，制（修）订广东特色的食品药品地方标准。配套检验方法标准不断补充完善。三是形成健全风险管理体系。建立覆盖全省、涵盖各类食品药品安全的风险监测网络，尤其是在关键地区、关键环节、重点品种监测水平不断提高。建立健全风险管理工作机制，提升风险管理水平，省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级一体化风险管理体系日益完善。四是形成科学高效监管能力。食品药品监管力度不断加大，监管机制逐步健全，监管体系有效构建，监管能力稳步增强，监管队伍整体素质大幅提高。检验检测体系建设不断完善，能力与监管需求相适应。执法基本装备标准化配备率全面达标，满足日常监管及应急处置需求。信息技术、科学方法在食品药品监管中广泛应用，监管手段科学化水平大幅提升。五是形成广泛参与社会共治。公众参与食品药品安全治理程度不断提升，行业协会、企业联盟等社会组织培育扶持力度加大，消费者、新闻媒体等参与积极性提高，专家及社会各界监督作用显著提高，诚信体系更加完善，群众对食品药品安全知晓率及满意度持续提升，构建政府引导、市场自治、行业自律、社会监督的社会共治格局。

(责任编辑：)