全国人大代表、康缘药业董事长肖伟建议:加快落实中药注射剂安全性再评价
本报北京讯 随着医保控费、规范临床路径等举措落地,中药注射剂临床使用受限。今年两会期间,全国人大代表、康缘药业董事长肖伟建议,加快中药注射剂安全性再评价工作,实现中药注射剂的优胜劣汰。
肖伟表示,目前我国中药注射剂行业发展较快,但产品质量参差不齐,既有部分产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失,也有严格按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的创新品种。为推动中药产业的健康发展,肖伟建议:
由国家食品药品监管总局牵头,尽快落实中药注射剂再评价工作的责任机构、第三方评估机构、工作细则和时间表,并定期公布再评价结果。将通过安全性再评价的中药注射剂品种纳入国家药典标准,并协调相关部门,在临床运用中给予公正合理的市场待遇。对于在规定期限内未开展安全性再评价工作,或经再评价发现存在严重安全隐患、不能控制风险或处方不合理的中药注射剂品种,坚决予以淘汰。
相关职能部门进一步规范中药注射剂临床使用培训工作,规范医院(特别是基层医院)的临床用药行为,强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导。中药注射剂应辨证用药,严格掌握适应症、用法用量、疗程及配伍禁忌,严禁混合用药,谨慎联合用药,避免因未严格按照药品说明书使用中药注射液而引发不良反应。
肖伟认为,尽快落实中药注射剂安全性再评价工作,公正合理对待中药注射剂安全性问题,既能从源头上确保有效供给,控制无效供给,遏制行业无序竞争,又有利于临床一线创新品种和名方大药的发展,更好地服务健康中国建设。(记者胡芳)
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