中国食品药品网 记者 申杨 报道  9月下旬，中国医药创新促进会和零氪科技联合发布了《中国肺癌药物研发与医疗市场竞争态势分析报告》（以下简称《报告》）。

　　《报告》基于真实世界证据，全景式描绘了当前中国肺癌患者的药物治疗现状、临床治疗痛点以及肺癌药物市场的行业机会点。"这份报告以7万多名晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，结合肿瘤医学、临床及市场领域专家分析，以及最新药物研发管线及上市信息，力图真实反映中国肺癌医疗现状。"零氪科技创始人兼CEO张天泽介绍。

　　肺癌已成肿瘤"第一杀手"

　　在全球范围内，癌症已经成为人类健康的最大威胁，而中国又是癌症发病和死亡大国。根据世界卫生组织《Globalcancerstatistics，2012》，2012年中国新增307万癌症患者，癌症造成约220万人死亡，分别占全球总量的21.9%和26.8%，已经成为全球癌症患者最多的国家。

　　在所有癌症中，肺癌是中国发病人数最高的恶性肿瘤，可谓肿瘤中的"第一杀手"。2017年发布的《2013年中国恶性肿瘤发病和死亡分析》数据显示，全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万，死亡率为163.83/10万。全国恶性肿瘤发病及死亡第1位的是肺癌，每年约59.1万人死于肺癌。由此可见，肺癌已经对患者个人、家庭及社会造成极大负担。

　　《报告》指出，中国肺癌患者高发年龄段主要集中在50岁至70岁，且女性肺癌新发病例数增呈明显上升趋势。在未来一段时间内，中国每年新发肺癌病例数还将继续增长。上海市胸科医院胸部肿瘤研究所临床专家研究发现：长期暴露在二手烟污染环境中，加之中国特有的的高温重油烹调习惯，可能是女性肺癌患者数量快速增长的原因。"

　　新药研发管线初具规模

　　庞大的肺癌患者数量激发了肺癌药刚性需求的急速增长。根据米内网数据，2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场已达65.09亿元，同比上一年增长了5.61%，保守预测，2018年中国肺癌治疗市场将达到250亿元左右的市场规模。

　　巨大的市场规模让肺癌药成了各大药企的必争之地，试图从中分得一杯羹。《报告》显示，目前我国肺癌部分靶点上的药物选择已经非常丰富。

　　其中，EGFR-TKI是肺癌精准治疗药物的最大细分市场，也是药物管线最集中的靶点。据LinkDoc数据库数据显示，在全球范围内各类已经上市或处于临床试验阶段的EGFR-TKI总计15个，在我国有10个。

　　ALK-TKI是研发管线第二密集的靶点。截止2018年8月底，中国已有克唑替尼、赛瑞替尼及阿来替尼获批上市，并有3个二代和三代药物在临床开发阶段。

　　值得一提的是，治疗肺癌的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液在国内上市申请，开启了中国肺癌免疫治疗的时代。

　　大数据挖掘市场新需求

　　丰富的靶向药给肺癌治疗带来了飞跃性进步。"但我们需要意识到，在不同作用机制药物分子的研发中，药企大部分集中在肺癌常见靶点的新药研发，对少见或罕见突变患者精准治疗的研发管线开发不足，从而缺乏对疾病进展全程中出现的治疗新需求的考虑。"张天泽直言。

　　中国药促会执行会长宋瑞霖也有同样的感受，"纵观近年来CDE的新药申报数据，50%以上是肿瘤创新药。聚焦到肺癌领域，可以发现EGFR、ALK等靶点的药物其实已经处于市场饱和状态。一个药企即使研发出这些靶点的新药，企业的边际效益是在下降。换句话说，企业是加入到红海来竞争，对企业发展不利。"

　　"而且，这种创新其实是在浪费社会的资源，包括科学家的精力、时间精力和投资人的资本的支持。"宋瑞霖补充说。

　　那么，药企应该如何选择研发方向，推动药物研发的理性发展？

　　"用数据来决定新药研发方向"是宋瑞霖给出的判断。来源可靠的数据是药企科学决策的支撑，宋瑞霖说："我们要透过大数据分析市场需求导向，目前医疗市场有哪些没有解决的问题，或者哪些需求没有得到满足，这些问题或需求就是企业应该专注研究的方向。"

　　张天泽在分享《报告》时指出，不同细分市场诊疗差异较大，药企应该制定差别化的商业竞争战略。"未来肿瘤药品的商业化竞争将从上市前临床研究、医生认知与处方、药事服务、用药支持与患者管理和证据收集与医生互动五个维度展开。"张天泽说。

(责任编辑：)