江苏督促企业加强中药饮片质量自查自纠
根据《江苏省中药饮片质量集中整治工作实施方案》安排,11月江苏省各级药品监管部门持续加大中药饮片质量整治动员和自查自纠督促力度,取得显著成效。
信息宣传力度加大。江苏省各地通过中国食品药品网、搜狐网、地方政府网站、药监部门网站及微信公众号等媒体,共发布13篇整治工作新闻报道,积极宣传中药饮片质量集中整治工作取得的初步成效。通过"药品安全用药月"活动,向群众宣传介绍中药质量知识,提供真假中药饮片鉴别服务,营造了良好的社会氛围。
人员培训力度加大。江苏省药监局举办的全省药品GMP检查员继续教育培训班,将中药饮片质量监管列为重点培训专题之一。南京、无锡、徐州、宿迁、沭阳等地,举办16场中药饮片质量专题培训班和推进会,培训一线监管骨干524名、企业从业人员1569名,为高质量开展集中整治工作提供保障。
企业自查自纠力度加大。全省已有6家中药饮片生产企业、3306家中药饮片经营企业、257家医疗机构完成自查自纠,319家单位对自查发现的问题全部进行了整改,其中1家中药饮片生产企业主动停产整顿。
监督检查力度加大。各地药品监管部门对11家中药饮片生产企业、381家中药饮片经营企业(含批发、连锁、零售企业)、83家医疗机构进行了现场检查,下发《行政提示书》1份,约谈企业法人1次,责令限期整改中药饮片生产经营单位22家。
监督抽验和案件查处力度加大。全省抽检中药饮片133批次,无锡、扬州、沭阳等地药监部门有针对性地增加中药饮片专项抽样任务或补充抽样计划640批次;连云港市查处违法违规药店8家,扬州市查处中药饮片违法案件3起。
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