中国食品药品网讯（记者杨燕） 12月17日，内蒙古自治区2019年药品安全监管工作新闻发布会在呼和浩特市召开。

图为新闻发布会现场。（中国食品药品网记者杨燕 摄）

　　会上，内蒙古自治区药品监督管理局副局长呼格吉胡发布全区药品安全监管情况；内蒙古自治区药监局蒙药中药监督管理处（药品注册处）、药品生产监督管理处、药品流通和化妆品监督管理处、医疗器械监督管理处、药品安全监察处、稽查处负责人，分别就药品安全监管重点工作现场回答记者提问。

　　记者获悉，今年以来，内蒙古自治区药监局确定了“守住安全底线、追求发展高线”的总体目标，结合全区实际，印发《药品化妆品医疗器械安全监管三年行动规划》《提升蒙药质量安全水平促进蒙药产业健康发展规划（2019—2021年）》，联合印发《自治区改革和完善疫苗管理体制工作措施》，按区域设置5个直属检查分局，拓展自治区本级监管网络，夯实了监管基础。分类分批与直接监管的590家企业进行了面对面约谈，在自愿的基础上，组织企业签署《落实主体责任保证安全承诺书》；同时，研究制定企业自查和监督检查“两项清单”、药品安全督办和约谈告诫“两项制度”，进一步强化企业主体责任落实。严防严控严管风险隐患，建立《风险隐患清单》《重点监管企业名录》，将14个环节、37个风险点作为重点，加强风险防控。深入开展中药饮片、无菌植入性医疗器械、零售药店执业药师“挂证”行为以及“线上净网、线下清源”网络销售化妆品等专项整治，并持续强化流通领域毒、麻、精、放药品、疫苗以及生物制品监管，着力解决药品安全领域突出问题。截至11月底，内蒙古自治区共计完成国家药品抽样任务567批次，合格率为98.1%；完成自治区药品抽样任务2222批次，合格率为98.2%；完成化妆品抽样任务570批次，合格率为96.8%；完成医疗器械抽样检验任务79批次，合格率为98.7%；监测分析药品、化妆品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告27182份；查办“两品一械”案件1297起，责令停产停业28家，吊销许可证3张，移送公安机关案件12起。

　　此外，内蒙古自治区药监局还探索开展多部门、多领域、多环节联合检查，制定《药品监管信息化建设工作方案》，启动“一个中心、两个体系、四大系统”药品智慧监管平台建设，持续提升监管水平效能。按照“应进必进、授权到位”要求，把31项行政审批事项全部授权委托自治区政务服务大厅药品窗口，实现了“一个窗口受理、一个窗口发证”；同时，印发《进一步增强服务意识优化营商环境加紧落实“放管服”改革各项措施的通知》《行政审批事项十不准》，并实施药品、医疗器械审评审批和服务指导便利化措施等一系列举措。加大力度宣传贯彻《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》，积极推进药品安全社会共治。

　　呼格吉胡表示，下一步，内蒙古自治区药监局将深入贯彻落实党的十九届四中全会精神，继续加强《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》宣贯工作，认真落实“四个最严”要求，强化药品安全政治担当，推进职业化、专业化药品检查员队伍建设和技术支撑体系建设，坚持底线思维防控风险隐患，加大突出问题整治力度，严厉打击违法违规行为，服务支持药品产业高质量发展，推动药品监管体系和监管能力现代化，为保障全区各族群众用药安全、有效和建设美丽内蒙古做出新的更大贡献。

(责任编辑：郭厚杰)