中国食品药品网讯（记者丁怡媛） 一场突如其来的新冠肺炎疫情，考验着甘肃省药械监管抗疫战线上的每位“战士”，他们坚守岗位，连续作战，但毫无怨言，义无反顾。

　　连日来，甘肃省药品监督管理局在新冠肺炎疫情防控工作中挺进前线、服务一线、筑牢防线、守住底线，竭尽所能贡献药监方案、注入药监力量，努力实现甘肃省医用口罩、医用防护服生产从无到有的历史性突破，确保疫情防控所需药械质量安全。

　　挺进前线 保障药械供应

　　新冠肺炎疫情突袭，甘肃省药监局紧急成立防控领导小组，下设“一办五组”（防控办、督查检查组、物资保障供应协调组、技术服务与应急审批组、信息宣传和应急处置组、后勤服务保障组），局领导班子成员兼任各专责组组长，相关业务处、直属单位主要负责人分兵把守，62名精兵强将在工作岗位尽忠职守。

　　7次专题会议、3次印发通知、紧急下拨专项资金270万元……该局积极研究制定监督检查和保障供应措施，针对应急处置、监管执法、物资保障等作出细致安排。同时，紧急动员23家药械重点企业开展医用物资保障供应，动员101家药品批发企业、零售连锁企业向零售门店加大防护、消杀用品供货力度，全天候动态监测全省34种主要防控医用物资库存情况，为全省物资保障提供精准数据支持。

　　服务一线 开辟绿色通道

　　在疫情发生前，甘肃省医用防护用品生产处于空白状态。面对严峻的医用物资保障供应形势，甘肃省药监局主动担责，创新措施，加强与海关等部门的协调配合，确保进口医疗器械质量安全和紧急放行。该局负责人与相关人员多次为省内7家企业上门服务，指定专人协调联系，加强驻厂监督管理，确保拟紧急生产口罩、防护服等防护用品应急审批上市，全力以赴抓新建、抓改扩建、抓采购、抓调度，迅速构建起以甘肃省内生产为主体的医疗防护物资保障体系。

　　与此同时，该局把着力点放在“自己产”上，发布关于对疫情防控药械实施应急审批管理的公告，制定《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》，紧急审批兰大一院2种抗病毒中药制剂向全省定点医疗机构调剂使用。

　　此外，该局还采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导服务等方式，仅用3天时间完成3家医用防护用品生产企业的应急注册检验和行政许可。获批企业投产后可日产防护服2000件，在缓解甘肃省供需矛盾的同时，也为奔赴武汉防控前线的第四批医疗队提供保障。

　　筑牢防线 强化业务能力

　　做到了医用防护用品“自己产”，更要着力提升“自己检”的能力。该局紧急实施甘肃省医疗器械所P2（生物安全2级）实验室改造，为医用口罩、防护用品的检验检测提供专业技术支撑。着力发挥国家药监局中药材及饮片质量控制研究重点实验室龙头带动作用，严把甘肃地产药材质量安全关，树立“陇药”品牌形象，为全国中药质量安全提供源头保证。

　　在助力疫情防控工作中，该局不断加强省级药品检验机构疫苗批签发能力建设，对全部上市疫苗坚持安全性检验100%全覆盖，保障兰州兰生血液制品有限公司静注人免疫球蛋白批签发检验4批次近7万瓶，有力保障了甘肃和全国疫情防控所需的生物制品和血液制品。

　　为了确保疫情防控和药品生产经营“两不误”，甘肃省药监局大力提升政务服务水平，签发全省一体化在线政务服务平台电子许可证,跑出审批服务“不见面”“加速度”，实现政务服务由“最多跑一次”向“一次都不跑”升级。

　　守好底线 严格监管执法

　　战疫情更要强监管。该局组织动员、依法指导全省市场监管执法力量，重点加强疫情防控所需药械质量监管，加强应急审批药械上市后监管，公布疫情期间重点监管中药饮片目录，对疫情防控期间19种化药、中成药和35个中药饮片品种下达抽检计划。目前，累计收到疫情防控用药专项抽检样品23批次，已安排省药品检验研究院进行检验；对市州委托的5批次医用口罩进行检验。

　　同时，加强与市场监管、公安等部门的工作联动和信息共享，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为。积极强化与甘肃省卫生健康委、省红十字会、省工信厅的信息沟通和工作对接，及时相关单位捐赠购买的50余万件（个、瓶、支）的医用口罩、防护服、护目镜等急用药械进行把关验收，确保了防控一线医用物资质量安全。

　　截至2月15日，甘肃省共检查药械生产经营企业、使用单位57621户次，处理投诉举报844件，责令整改528家，停业整顿4家，立案查处42家。

(责任编辑：张可欣)