中国食品药品网讯（记者王晓冬） 4月24日，记者从北京市药品监督管理局获悉，该局约谈呼吸机、新冠病毒检测试剂生产企业，要求成立质量管理工作组；同时，监管部门确定每家企业监管责任人，严把产品出口质量关。

　　疫情发生以来，北京市药监局对进出口医疗器械质量加强监管，组织全市药监部门开展分级分类和全覆盖检查，采取飞行检查、抽样检验、多轮督导检查、加强不良事件监测等措施，协助和督促企业完善出口产品档案，保障出口产品可追溯。

　　北京市药监局要求全市药监部门，指导和协助企业严格按照进口国（地区）的标准或要求做好产品质量管控，建立并保存出口备案表、购货合同、检验报告、合格证明、报关单等出口产品档案。企业质量管理工作组要全面开展自查，加强关键环节管理，严把原料关、工艺关、质量关、检验关，落实企业主体责任。

　　北京市药监局强调，发现严重缺陷的，立即停业整顿；对不符合技术标准或存在违法违规行为的，依法严厉查处。严查网售产品夸大宣传等行为，要求企业对线上产品执行与线下一致的质量管理规范，资质审核、养护、运输等必不可少。

　　北京市药监局公示监督举报电话，发动社会公众进行监督。对检查中发现企业存在一般缺陷的，督促及时整改；对于严重违法失信主体，列入“黑名单”，并实施行业禁入和市场清退。

(责任编辑：李硕)