5月20日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　托珠单抗注射液（Tocilizumab）由罗氏公司研发，采用哺乳动物细胞（CHO）表达的抗人白介素6受体单克隆抗体制剂，商品名为：雅美罗®/Actemra®。目前，国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。为了更好地推动该品种生物类似药的研发，我们组织撰写了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：艾星，张杰

　　联系方式：[email protected]，[email protected]

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年5月20日

附件1：《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》.doc

附件2：《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

附件3：《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：满雪)