吉林省药品审评中心召开医疗机构制剂专家咨询会
中国食品药品网讯 7月16日,吉林省药品审评中心召开医疗机构应用传统工艺配制中药制剂相关问题专家咨询会,进一步推进中医药产业发展,细化中药制剂审评标准。长春市中医院、长春中医药大学附属医院、长春中医药大学附属传统诊疗医院的三位资深中医专家以及制剂申报相关人员应邀出席。
会议介绍了《中医药法》实施以来吉林省医疗机构传统中药制剂备案的基本情况、主要成效以及难点问题,并针对咨询会的主题介绍了25个省份的医疗机构中药制剂备案情况。会议期间,相关人员还就医疗机构如何提供传统工艺中药制剂临床应用5年历史资料及回顾性总结问题向与会专家进行咨询。
专家们结合各自从医经历,介绍了目前公立医院、民营医院在临床病例书写方面的整体情况,并就5年时间里基本均态分布的100例以上相对完整的临床病例如何提供、临床病例相对规范性的总结如何撰写,以及组方的安全性和有效性如何体现提出了意见。专家们对近年来药品审评中心为促进省内中药制剂传承、创新和发展所做的努力给予高度评价。
吉林省药品审评中心主任郭宝生表示,作为药品监管的技术支撑,要做到最严谨的审评,是希望在法律法规底线范围内,既满足医疗机构的规范性要求又符合制剂申报者的技术能力,从而达到审评标准的可及性,只有将三方面有机契合,才能得到共赢的结果,促进中药制剂正向发展。下一步,该中心将持续以服务企业为己任,以工匠精神助推吉林省中医药产业健康发展。(叶阳欢)
(责任编辑:庞雪)
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