9月9日至12日，国家药品监督管理局局长焦红在山西省太原市、长治市调研药品监管工作和医药产业创新发展情况。她指出，要坚决贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神，按照药品安全“四个最严”要求，进一步强化使命意识和政治担当，扎实做好“六稳”工作、全面落实“六保”任务，健全药品监管体制机制，加强药品监管力度，全力保障人民群众用药安全。

　　在山西省药品监督管理局、长治市市场监督管理局、太原市小店区市场监督管理局，焦红走进市场监管所、药品检测机构等单位调研，与一线药品监管、检测人员进行深入交流，召开座谈会听取“两品一械”安全监管和技术支撑情况汇报，听取基层监管部门意见建议。焦红充分肯定了山西省药品监管工作取得的成绩，指出要进一步强化药品全生命周期监管，大力推进科学监管、智慧监管、专业监管，加强监管新技术、新手段、新方法的创新，加强职业化、专业化检查员队伍的建设，进一步巩固和充实基层药品监管专业队伍，加大对药品检验检测机构的投入力度，强化专业技术人员管理和培训，加强药品监管执法工作。要强化日常监管，突出重点产品、重点问题的监督抽检和风险监测，加大药品监管力度，严肃惩治违法违规行为，切实消除药品安全隐患。

　　在山西锦波生物医药股份有限公司、亚宝太原制药有限公司、山西康宝生物制品有限公司、卫信医疗科技有限公司，焦红一行察看了企业研发中心、生产车间、质控部门等，详细了解创新企业研发进展、通过一致性评价产品质量控制、高风险企业质量管理、疫情防控产品保障等情况，并召开座谈会听取企业对审评审批制度改革和监管工作的意见建议。焦红强调，创新是引领发展的第一动力，企业要加强产品研发创新，重视专业技术人才引进和培养，增强企业核心竞争力。企业是产品质量第一责任人，要完善全过程质量管理体系，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度，让责任意识、质量意识、安全意识、风险意识牢牢扎根。焦红表示，药品监管部门要加强对创新产品的指导和服务，制定鼓励企业创新发展举措，主动与企业加强沟通交流，促进创新产品早日上市，推动医药产业高质量发展。要加强对疫苗、血液制品等高风险产品监管，落实企业主体责任，强化药品监管责任。要坚持不懈做好疫情防控产品应急审批，加强对应急审批产品质量监管，服务疫情防控大局。

　　国家局政法司、药品监管司主要负责同志参加调研。

(责任编辑：张可欣)