中国食品药品网讯 11月30日，吉林省药监局在长春圣博玛生物材料有限公司采取线上与线下相结合的形式，举办全省植入性医疗器械生产企业重要岗位人员法规培训班，以全面提高全省植入性医疗器械生产企业懂法守法意识为目标，将企业主体责任落到实处。全省仅有的4户植入性医疗器械生产企业的法定代表人、质量负责人等重要岗位人员共23人参加培训。

图为培训班现场。

　　培训班上，省药监局医疗器械监管处处长李毅围绕《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）以及医疗器械质量管理体系有关内容进行深入浅出地讲解，同时结合多年的医疗器械监督管理经验，把企业在按照医疗器械质量管理体系要求，执行《规范》过程中的一些模糊不清的认识进行了分析与总结，帮助企业厘清两者关系，进一步加深了企业对体系管理与规范要求的认识。长春圣博玛生物材料有限公司质量负责人李艳红分享交流《医疗器械生产质量管理规范植入性附录》有关具体条款。企业的学习热情十分高涨，现场交流气氛热烈。

　　与会企业学员纷纷表示，此次培训内容充实，与实际工作联系紧密，今后一定严格按照《条例》《规范》及其植入性附录等法律法规要求从事生产活动，确保高风险的植入性医疗器械产品质量安全。（叶阳欢）

(责任编辑：杨柳)