中国食品药品网讯   1月29日，内蒙古自治区药物警戒中心（原内蒙古自治区药品不良反应监测中心）宣布全区首个医疗器械设备故障类不良事件报告试点项目通过验收。该试点项目位于内蒙古自治区人民医院。

　　自治区药物警戒中心验收人员通过现场了解医疗器械故障类不良事件报告试点项目总体情况，观看PPT演示医疗器械故障类不良事件分析报告，现场测试不良事件分析报告软件等对该项目进行了验收。

　　“传统的医院医疗器械不良事件收集、上报为人工操作，填写纸质报表、人工录入、OA上报统计，效率低下，质量不高，经常因为信息填报不准确而出现产品溯源和风险处置的不及时以及出现信息漏报的情况。”自治区药物警戒中心主任高磊介绍，内蒙古于2020年9月启动医疗器械故障类不良事件报告试点工作。目前，试点项目可以一键填写、一键上报医疗器械故障类不良事件报告，上报的数据真实、完整、准确，进一步提高了医疗机构不良事件的报告率、报告效率和报告质量以及对医疗器械风险的发现、预警和防控能力，能更好助力医疗器械监管。（杨燕）

(责任编辑：姜秀平)