中国食品药品网讯 4月17日，再鼎胃肠肿瘤高峰论坛暨擎乐上市会在海口举办。会上再鼎医药宣布，其创新药物瑞派替尼（擎乐®）于3月31日获国家药监局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。

　　“胃肠间质瘤是发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤，我国每年约有3万名新诊断患者，恶性胃肠间质瘤也被认为是最难治疗的肿瘤之一。”北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江在会上介绍说，GIST在治疗过程中面临很多挑战，大部分的GIST由一系列突变驱动，其中最常见原发突变为KIT激酶突变和PDGFRα激酶突变。晚期、转移的GIST患者在一线治疗后，大都会出现耐药情况。在瑞派替尼出现之前，三线治疗之后的GIST患者由于过往治疗手段无法抑制造成耐药及疾病进展的原发和继发突变，缺乏有效治疗方式。

　　“瑞派替尼作为我国首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了这一疾病治疗领域的空白。”上海交通大学医学院附属仁济医院外科主任、胃肠外科主任曹晖教授介绍，瑞派替尼是具有崭新机制的“开关控制”抑制剂，一天一次口服，并且无需基因检测，目前已获多个权威指南的推荐。

　　受益于海南自由贸易港政策，瑞派替尼在全球首次获批后仅2个月就进入海南乐城先行区惠及我国患者，并创下三个“首个”：乐城先行区首个与全球患者同步使用的新药、首个特批带离先行区使用的临床急需药品、首个落地的离岛患者管理项目。（刘思慧）

(责任编辑：宋佳薇)