天津市药监局组织召开2021年药品生产经营监管风险会商暨督导推进工作会
中国食品药品网讯 近日,天津市药品监督管理局组织召开2021年药品生产经营监管风险会商暨督导推进工作会,加强药品生产经营领域的风险防控力度,提升药品质量安全保障水平。市药监局药品安全总监刘雪莹参加会议。
会上,市药监局各监管办围绕本辖区药品生产、经营日常监管、药品不良反应报告和监测情况、集中带量采购中选药品质量监管、中药生产检查、药品流通环节检查、含兴奋剂药品及特殊药品生产经营环节检查、“利剑”行动、药品抽检等八方面工作,深入梳理分析当前监管工作中存在的风险问题,研究提出化解风险的监管措施。
会议强调,上半年全市药品生产经营监管工作有力推进,对发现的问题、风险苗头和安全隐患,各监管办采取了一系列行之有效的针对性防控措施,有力保证了全市药品生产经营环节质量安全。当前天津市药品生产经营环节质量安全形势总体平稳,但从主客观两方面药品安全风险分析来看,药品安全形势依然严峻,要特别关注疫苗、特殊管理药品等高风险药品及中药饮片质量安全。
会议要求,各部门要认真履行药品安全的政治责任,做到守土有责、守土尽责。一是强化企业主体责任,督促企业第一时间对风险隐患开展风险防控并及时、妥善处置。二是加强监管办、区市场监管局纵向协同和横向联合,切实形成有效的监管合力。三是全面落实“四个最严”要求,对兴奋剂药品和特殊药品实施严格监管。四是牢固树立底线思维,加强风险管理,让监管始终跑在风险前面。五是全面夯实药品监管工作基础,通过加大培训力度、风险会商、以检代训等多措并举强化执法人员的综合能力。
药品监管处、各监管办主要负责人,各监管办药品生产、经营监管科科长,市药检院、市不良反应监测中心有关工作负责人参加会议。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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