中国食品药品网讯 2021年，吉林省药监局以五个“着力”为抓手，全面加强医疗器械监管能力建设，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，不断完善监管体系、强化监管能力，全省医疗器械产业呈现出蓬勃发展态势。在1月27日召开的2022年全国医疗器械监督管理工作会议上，吉林省药监局副局长蓝翁驰做了交流发言。

　　着力统筹规划，加强顶层设计。吉林省委省政府高度重视医药健康产业发展，省长韩俊担任医药健康产业发展领导小组组长，统筹规划“一主六双”高质量发展战略。作为省政府2021年重点工作，省药监局牵头编制的《吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划》经省政府常务会议审议通过并正式实施，成为全国第一个出台医疗器械产业发展专项规划的省份。牵头制定的《医疗器械产业高质量发展实施方案》，作为吉林省推动医药产业高质量发展“1+3”配套文件发布实施。

　　着力培育品牌，打造成果转化平台。在国家药监局的指导下，省药监局组织召开第二届中国（吉林）医疗器械创新发展大会，搭建“政产学研用”平台。通过政策引导和支持，建立吉林省首个医疗器械产业创新示范园，依托长春经开区、兴隆综保区两大国家级平台，努力建成全省最具特色的医疗器械产业创新基地和进出口基地。

　　着力强化能力，提升审评检验水平。省器检院通过PCR实验室认证和新冠病毒诊断试剂检验资质认定，新址2.9万平方米实验大楼已启动装修改造工程，预计2022年6月竣工；扩充10个检验编制，充实一线检验队伍。省药品审评中心搬迁新址，在仅3人基础上，新聘专职医疗器械审评员14人，选派5人到国家药监局器审中心脱产学习半年，建立长效学习机制，全面提升审评能力。

　　着力引领创新，助力产业高质量发展。有效运行国家药监局器审中心吉林创新服务站工作机制，吉林产新冠病毒检测试剂和吉林申报国家创新医疗器械有望实现“零”的突破。鼓励医疗器械创新发展，推进吉林省《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》《鼓励创新促进医疗器械产业高质量发展实施意见》制定实施。与吉林大学共建“药品监管科学研究基地”，探索医疗器械学科建设。指导重组吉林省医疗器械行业协会，构筑合作交流平台。

　　着力破解难题，推动企业做大做强。强化对企服务，召开企业座谈会16场，调研企业67户次，征集企业诉求124个，深入重点企业调研，倾听企业心声，帮助解决实际困难，助力企业做大做强，涌现出一批科技附加值高的吉林特色产品。

　　一系列行之有效的举措，正让一张张“规划图”“施工图”变成“实景图”。目前，吉林省医疗器械生产企业增至536户，近两年增幅75.7%；第二类医疗器械注册证1841个，近两年增幅46.3%；2021年医疗器械产值60亿元，近两年增幅50%。医疗器械产业已成为吉林省医药健康产业一个新的经济增长点。（叶阳欢）

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