两会热话题|共赴中药传承创新发展之约——代表委员畅谈中药热话题
中国食品药品网讯(记者落楠) 3月5日,十三届全国人大五次会议在京开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。在部署2022年重点工作时,政府工作报告提出支持中医药振兴发展,这是近五年政府工作报告连续五年写入中医药相关内容。
国家高度重视、政策积极支持、行业倍受鼓舞,中药传承创新发展加速推进。围绕中药传承创新发展有何新气象、新思路,代表委员们各抒己见,建言献策。
迎接更好发展时期
代表委员们普遍感受到,中药发展步入更好的时期。
“日前,我们研发的一款中药新药获得了药物临床试验批准,可以正式开展临床试验了!”全国人大代表、中国工程院院士、云南白药集团中药研发总监朱兆云高兴地告诉记者,她和研发团队深入挖掘云南道地药材三七的优势及特色,从2017年开始该产品的临床前研究,如今进入了一个新阶段。
该产品研发的这几年,恰逢国家药监部门着力建立健全符合中医药特点的中药审评审批机制、制定完善中药技术指导原则、建立完善中药新药全过程质量控制体系,一份份高质量的政策文件获得了行业较高评价。“在研发过程中,我们按照新的技术法规要求开展研究、撰写材料,明显感觉到现在的技术指导原则更有条理、用起来更‘顺’了,中药新药审评也越来越规范。”朱兆云代表表示。
中医药的发展一直受到关注,2021年更是令人振奋的一年。包括抗疫“三方”转化成果在内的12个中药新药获批上市,药审改革成果丰硕,中医药传承精华、守正创新的实践生动,更多企业积极投身中药创新。山东步长制药股份有限公司是“三方”转化成果宣肺败毒颗粒的药品上市许可持有人。“近年,中药注册分类改革推进,古代经典名方相关政策陆续出台,对于深入挖掘中医药文化精髓起到积极作用。这次由‘方’到‘药’的成功,更是给企业持续创新研发以极大的鼓舞。”全国人大代表、步长制药总裁赵超说。
不仅是新药研发,已上市中药变更也变得更为便捷。2021年,《已上市中药变更事项及申报资料要求》《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》等发布,为中药企业变更提供了指导、优化了流程、给予了便利。“我们近一年多实现了很多变更,有的是经国家药监局审批的,有的是由省级药监局备案的,近期还有一个蒙药制剂的规格变更获批,这着实激动人心。”全国人大代表、内蒙古蒙药股份有限公司总工程师邢界红指出,变更政策的完善,让企业能更好地进行产品的二次开发、完善产品的质量标准及生产工艺,提供更符合临床需求的产品。
从全链条各环节建言
全国两会期间,代表委员们热议中药传承创新发展。从中药材种植、中成药创新研发到已上市产品二次开发,从加强理论研究、完善审评审批体系到加大中医药应用范围,代表委员们从不同角度建言献策。
多位代表建议,从国家层面调动资源,集中力量研究破解瓶颈问题。赵超代表提议加强中药治疗优势病种的研究:“相关部门应制定政策措施、统筹安排,对加强中医优势专科建设给予支持。”全国人大代表、湖南时代阳光药业股份有限公司执行董事唐纯玉提议,相关部门研究制定政策措施、统筹行业产业资源力量,加强中医优势专科建设,加强中药治疗优势病种研究,开展系统的中医药卫生经济学研究,推动更好发挥中药临床优势作用。
在全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长林凡儒看来,要进一步改革完善中药注册、审评审批管理,并加强其与中药价格制定、医保支付等政策制度的有效衔接,以更好激发企业新药研发动能,促进中医药产业高质量发展。
全国人大代表、启迪药业集团股份公司总工程师伍新滨则指出,中医药企业在激励创新方面要积极作为。她表示:“企业应该加大对中药工艺技术、临床价值、新药研发和经典名方开发的研究投入,加强与科研机构的创新合作,加快中医药科技人才的引进培养,全面提升企业竞争力。”
中药材是中医药传承创新发展的重要物质基础,优质中药材是中医药高质量发展的重要物质保障。代表委员们提出的建议中,有不少与中药材有关。全国政协委员、黑龙江省中医药科学院副院长王伟明带来关于加快推进东北地区中药材产业高质量发展的提案,提出支持中药材种业创新等建议。全国人大代表、石家庄以岭药业股份有限公司总经理吴相君建议搭建濒危中药材人工繁育技术创新平台、加快濒危中药材近缘替代品开发应用、建立濒危中药材资源保护的长效机制,促进濒危中药材保护及可持续发展。他说:“应防止濒危中药材资源制约中医药高质量发展。”
用现代语言讲好中医药故事
政府工作报告再次提及中医药,代表委员们在审议讨论政府工作报告时关注什么?全国政协委员、成都中医药大学副校长曾芳提供了一个场内视角:“委员们纷纷表示,应该用现代人听得懂的语言,更好地阐述中医药的作用原理。”
在曾芳委员看来,不能很好地理解中医理论内涵和作用原理的症结有三。一是中医药科普的专业化和普及化结合度不高,表现为专业人能讲深不能出浅、非专业人员能讲浅但不够入理。二是中医药评价体系的符合度不高,尚未建立完善符合中医药理论特点和临床实际的评价体系。三是中医药领域多学科交叉的融合度不高,突破性、原创性科技创新有限。
其实,行业普遍认同,要用现代的科学语言来说明中药的疗效。“中药是传统的,但有必要借助现代科技手段讲清楚。”朱兆云代表指出,要以现在的认知水平和技术手段,把能解释清楚的先阐述清楚,循序渐进解决问题,最终实现讲透彻、讲明白。这也是中药更好服务临床的必由之路。“一个中成药要想得到广泛使用,必然要保证安全性、有效性和质量可控、稳定均一。”她补充道。
今年全国两会,不少代表委员就用现代语言讲好中医药故事提出建议。全国人大代表、好医生集团董事长耿福能建议,国家应给予政策支持、投资补助,鼓励用现代科学技术阐明中医药理论,成立中医药理论研究科研机构,加大中医药理论建设。“把服务于中医药事业发展、满足人民群众需求作为研究工作的立足点和出发点,遵循中医药发展的客观规律,发扬中医药特色优势,推动中医药传承创新。”他说。
针对中药民族药的相关基础研究薄弱、缺少临床疗效科学证据等,邢界红代表建议,国家层面设立相关科技研发重大专项,支持大品种培育,鼓励生产企业联合国内权威研究机构承担大品种培育重大专项课题,加速药品安全性和有效性、新增适应证等研究成果转化应用。
代表委员们不仅积极建言,也以实际行动切实助力。邢界红代表探索把蒙药疗效和作用机制弄明白、讲清楚,不仅带领团队与相关科研单位合作,对蒙药珍宝丸开展循证医学研究,还计划开展对珍宝丸的真实世界研究;曾芳委员所在的成都中医药大学与四川省彭州市联合建立了中医药创新港,由企业“张榜”提诉求、学校组织研发人员“揭榜”解难题,以期切实服务于中医药传承创新发展和产业高质量发展需要……“十四五”时期,中药传承创新发展迈出新步伐,共赴中药传承创新发展之约,中医药人铭于心、立于言、践于行。
(责任编辑:张可欣)
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