山东临沂组织开展疫苗质量管理专项检查
中国食品药品网讯 近日,山东省临沂市市场监督管理局联合山东省临沂市卫生健康委员会制定印发《2022年全市疫苗质量管理专项检查工作方案》,在全市范围内开展为期一年的疫苗质量管理专项检查。专项检查将与药品安全专项整治行动等工作有机结合、一体推进,坚持监管重点、责任落实、监督检查、信息通报四个“全覆盖”,进一步规范提升疫苗质量管理水平。
坚持监管重点全覆盖。执法人员以疾控机构、新冠病毒疫苗接种单位及临时接种点、农村等偏远地区疫苗接种单位等为重点检查单位,以新冠病毒疫苗为重点品种,全面检查疾控机构及疫苗接种单位疫苗购进、存储、运输环节等质量管理情况。
坚持主体责任落实全覆盖。临沂市市场监管局建立疾控机构及疫苗接种单位定期自查报告制度,督促疾控机构及疫苗接种单位每季度完成一轮全面自查,并建立健全自查整改档案,持续做好冷链保障、储运管理、信息追溯,落实疫苗质量管理主体责任,持续提升疫苗质量安全保障水平。
坚持监督检查全覆盖。临沂市市场监管局建立健全疫苗监管台账,动态完善疫苗日常监管数据信息,进一步明确药品监管网格监管职责,以监管网格为基础对全市疾控机构及疫苗接种单位实施全覆盖检查,并结合工作实际,适时联合市卫生健康委开展督导检查,全面排查风险隐患。对检查发现的问题督促相关单位制定整改措施,明确整改时限,通过整改,健全完善管理制度,实现闭环管理。
坚持信息通报全覆盖。临沂市市场监管局组织各县区市场监管与卫生健康部门加强协作配合,建立完善联动机制,开展联合检查,及时共享辖区内各有关单位疫苗质量管理情况,市场监管部门对检查发现的普遍性、严重性等问题,及时通报卫生健康部门,形成工作合力,及时将问题整改到位,保障疫苗质量安全。
截至目前,全市共派出执法人员1636人次,检查疾控机构25家次、疫苗接种单位(含新冠病毒疫苗临时接种点)796家次,发现问题47条,责令整改28家,整改到位28家。(徐蓓蓓)
(责任编辑:常靖婕)
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