中国食品药品网讯 根据国家药监局部署，第二批医疗器械唯一标识（UDI）将于6月1日起实施。截至5月中旬，在山东省药监局的大力推动下，山东省共有301家注册人完成了UDI数据库系统注册。其中，175家注册人上传唯一标识数据24.2万条。山东省在产第三类医疗器械生产企业已全部完成UDI数据库注册并上传数据。

　　山东省药监局将UDI实施应用列入全局重点工作、纳入年度工作考核，实行“每周一调度”“每月一汇报”“每季一督查”，采取定期统计、发文通报等形式，对各级监管部门工作推进情况进行考核通报，压细压实责任。在对企业的管理上，对所有试点单位和第一批实施注册人均建立UDI工作档案，要求注册人制定UDI工作计划、确定UDI工作联络人，同时建立问题反馈机制，及时了解试点单位和实施注册人工作进展，协助解决相关问题。

　　与卫健、医保部门“三医联动”也是山东省药监局推动UDI实施的重要手段。三部门联合开展工作调研，研究工作推进措施，举办医疗机构UDI实施应用培训，推动UDI在医疗机构临床实践中的积极应用。今年3月，三部门联合印发《山东省推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》，提出对组织保障有力、推进机制健全、工作成效显著的单位，在各项行政许可中予以优先审核，在各项评比表彰中予以优先考虑；要求各级监管部门积极培树UDI典型示范单位，充分发挥好示范单位典型引领作用。

　　为加大医疗器械相关单位对UDI的了解，山东省药监局制定出台《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》，为开展UDI实施应用工作提供流程参考。同时加大培训力度，分生产、经营、使用3个环节开展UDI实施应用公益培训，邀请威高集团、中国医疗器械有限公司等示范单位介绍工作经验，累计培训医疗器械相关单位2100余家，并开设医疗器械“云课堂”，上传相关培训视频，进一步扩大培训范围。此外，该局还充分利用广播电视、报刊杂志、官网官微等各类媒介，大力开展UDI基本知识、法规要求、实施应用流程、工作成效等内容宣传，目前已累计发布宣传信息100余条，为推进UDI实施应用营造了良好舆论氛围。（齐桂榕）

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