中国食品药品网讯 全国药品安全专项整治启动以来，甘肃省定西市岷县全面落实“四个最严”要求，将整治行动与日常执法检查、疫情防控措施落实、“四类药品”实名销售等重点工作相结合，宣传、培训、约谈、警示、责改、处罚等多措并举，狠抓工作落实，提升安全质效。截至5月上旬，该局共查办药械化案件58件，同比增长232%，罚没款42.2万元，移送司法机关2件，移送卫健部门2件，发出提醒函3份、案件协查函6份；完成地产大宗中药材评价性抽检74批次，特殊用途化妆品抽检20批次，基本药物抽检8批次；审核上报药品不良反应685例，其中严重不良反应53例，新的不良反应60例；审核上报医疗器械不良事件检测报告361例，严重不良反应14例；审核上报化妆品不良反应27例。

　　聚焦能力建设，强化约谈培训

　　始终坚持将药品安全能力建设作为提升药品安全治理能力的有力抓手。坚持“请进来、走出去”的原则，通过“线上+线下”相结合的宣教模式，分领域、多层次开展宣传、“两品一械”执法技能培训与大宗地产药材产地切片（趁鲜切制）试点工作，大力提升县域药械监管队伍和从业人员的综合能力和水平。截至目前，该局开展中药材种植加工技术培训46期，举办“两品一械”执法人员和从业人员培训约谈38期，受训人员11万余人次。

　　聚焦源头治理，强化技术支撑

　　始终坚持将药品安全源头治理作为提升药品安全治理能力的关键举措。抢抓国家药监局同意实施大宗地产中药材产地加工政策机遇，坚持“绿色、道地、生态、有机”发展理念，全域推进实施GAP、GMP、GSP。强化源头管控，大力推行“龙头企业+加工车间+合作社+村党支部+种植基地”全链条中药材产地加工管理模式，坚持从田间地头和种子种苗抓起，将质量管理、信息追溯贯穿到中药材种植、采收、加工、生产、经营、使用全链条。同时，依托岷县当归研究院、岷县食品药品检验验检测中心、岷县九州天润有限公司等检验检测平台开展当归等道地药材评价性抽检，为药品安全整治工作开展、保障中药产业高质量发展提供了强有力的技术支撑。

　　聚焦突出问题，强化风险化解

　　始终坚持将药品安全源头治理作为提升药品安全治理能力的重要途径。以高风险品种为主线、以风险化解为目的，制定印发“两品一械”经营使用环节质量安全风险清单与防控措施，明确风险排查的重点环节、重点内容、重点品种及防控措施，督促“两品一械”经营使用单位切实履行质量安全主体责任，建立健全风险隐患排查化解机制，不断强化风险隐患排查化解能力，深入排查梳理质量安全隐患。聚焦“两品一械”质量安全，组织召开“两品一械”质量安全风险评估联席会议，从基层监管能力建设、企业主体责任落实等方面排查梳理“两品一械”安全监管存在的风险隐患点80多个，并及时制定整改措施。

　　聚焦上下联动，强化案件查办

　　始终坚持将系统内上下联动、部门配合协作、社会共享共治作为执法办案的有效手段。紧紧围绕专项整治主线，建立药品安全整治例会制度、联络员制度、检查稽查衔接机制、行刑衔接执法协作机制、督查督办机制、统计报告制度等6项制度机制。同时，创新建立跨部门信息共享工作机制，主动对接检察、公安、卫健、医保等部门，及时传递监管信息，共享案源信息，同步启动违法违规线索调查处置。截至目前，该局共移送司法机关案件2件，卫健部门案件2件，发出提醒函3份、案件协查函6份。（岷县市场监管局供稿）

(责任编辑：常靖婕)