9月29日，由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会（第二场）在京举行。以下为贵州省黔南州市场监管局药品安全总监苍明荣发言的摘编。

　　今年以来，贵州省黔南州市场监管局坚持组织领导、机制搭建、监管执法、宣传教育于一体，统筹推进全州药品安全专项整治行动。截至目前，全州共查办“两品一械”案件376件，罚没款79.68万元。

　　坚持谋划组织一体。药品安全专项整治工作启动后，及时向同级政府报告有关会议文件精神，最大限度争取支持。提请州级，协调辖区12县（市）全部成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组。积极学习相关会议文件精神，听取全州药品安全专项整治情况，调度有关工作。明确州、县市场监管部门成立由“一把手”任组长的药品安全专项整治领导小组。探索建立“1+N”药品执法新模式，制发黔南州药品安全专项整治行动实施方案。

　　坚持制度保障并行。建立由40名药品执法业务骨干组成的黔南州药品行政执法人才库，有针对性地开展执法业务培训，提升基层执法人员水平。建立责任落实推进机制，采取召开现场督导会、案审会等方式，实时调度全州药品执法稽查工作。明确对重大案件查处实行分级管理，把药品质量安全案件、安全刑事案件、高风险产品案件报告时限压缩至当日内，把药品违法违规情节严重、涉嫌犯罪案件报告时限压缩至2个工作日内。构建药品执法支撑体系，对案件办理中需要组织认定和指导的，州级及时组织开展认定；对需开展执法抽检的，统一由州级层面组织开展抽检。建立了案件信息共享机制，通过汇编典型案例、撰写“两品一械”稽查分析报告等方式，总结问题，积累经验。

　　坚持监管执法联动。以“双打”工作为切入点，严厉打击“两品一械”领域违法行为，强化与公安、检察机关密切协作，召开打击药品安全违法犯罪联席会6次，进一步健全完善药品违法案件移送、线索通报、信息共享等机制。联合卫生健康、医保部门建立医药、医疗、医保“三医联动”不良反应监测工作协调机制，制定全省首个《药品不良反应事件/聚集性事件报告和处置制度》，并依托贵州医科大学第三附属医院建立国家药物滥用监测哨点。加强数据分析研判，梳理排查药械化“问题清单”。从紧组织抽检，今年来共计完成“两品一械”抽样717批次。

　　坚持宣传教育同步。通过深入院校宣传药品法律法规、组织开展药品科技宣传周、医疗器械安全宣传周等活动，营造社会共治共享氛围。黔南州药品不良反应监测与评价中心被确定为第二批国家药监局法治宣传教育基地。认真谋划开展“送法进企业 服务助发展”活动，帮助企业提升药品风险防控意识。三是通过组织开展专题宣传培训或讲座，提高全州监管执法人员能力。

　　下一步，我们将认真学习贯彻本次会议精神，持续深入推进药品安全专项整治，严惩违法违规行为，严控药品安全风险，严守药品安全底线，以优异成绩喜迎党的二十大胜利召开。（刘新杨）

(责任编辑：常靖婕)