激活红色基因能量 践行为民检验初心 湖南省药检院以党建为引领推动检验检测事业高质量发展
走进湖南省药品检验检测研究院(以下简称湖南省药检院)实验大楼,党建活动专栏、党员公开承诺展板、党建宣传标语等随处可见,浓厚的党建氛围扑面而来。
根植红色沃土,传承红色基因。湖南省药检院成立于1953年,是全国最早成立的省级药检机构之一。近70年来,该院始终将党的建设摆在第一位。近5年来,历经两次机构改革,整合省内诸多优质检验资源,业务范围由单一的药品检验检测扩展到药品、医疗器械、化妆品等多个领域。在这一发展历程中,湖南省药检院从百年党史中汲取智慧、凝聚力量,坚定拥护“两个确立”,坚决做到“两个维护”,树牢“四个意识”,坚定“四个自信”,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引推动业务工作,基层党组织建设与业务工作同研究、同部署、同推进、同考核,以高质量党建引领高质量发展,全院上下众志成城,奋力书写湖南药械化检验事业的新篇章。
坚持政治建院
始终把“为民”作为核心价值
作为技术支撑机构,湖南省药检院始终把党的政治建设摆在首位,始终把坚持为民检验作为核心价值追求。今年3月24日,湖南省药监局党组书记秦继红、局长黄东红到省药检院调研时再次强调,要以党建带队伍、抓业务、促创新,不断提升药品检验检测工作服务监管和产业发展的能力。
灯塔指引方向,思想照亮航程。湖南省药检院党委书记、院长胡斌介绍,院党委牢记嘱托,制定党建责任清单,建立台账,细化责任,确保党建责任从严从实落地落细。多年来,该院狠抓中心组学习,明确“第一议题”制度,落实“三会一课”制度规范党内组织生活,制定党委会议事规则,明确党委会研究事项清单,完善“三重一大”决策制度。同时,抓住领导干部这个“关键少数”,带动“绝大多数”,班子成员主动发挥示范表率作用,细化各所、部、室基层党组织责任,实施挂图作战、销号管理,实现层层传导压力,层层落实责任,为践行为民检验初心提供坚强政治保障。
欲流之远者,必浚其泉源。在基层党组织建设上,湖南省药检院党委着力完善标准化支部建设,2021年下半年事业单位改革后,根据业务职能重新调整组建11个党支部,各职能、业务部门负责人既是行管责任人,也是党建第一责任人。院党委管理党员160余人,专兼职党务工作人员近50人,实现党的组织和党的工作两个“全覆盖”,掀开了党建工作新的一页。在干部管理上,该院坚持党管干部、党管人才,完善党委统一领导、党政人事部门负责、相关部门协同配合的工作格局,保证党委对干部人事工作的领导权、管理权和监督检查权,落实干部能上能下制度,让一批有理想信念、有专业背景、有执行力、敢闯敢拼的“80后”“90后”青年干部走上关键管理和技术岗位,进一步激发了干部队伍活力。
踔厉奋发,赓续前行。2021年,庆祝中国共产党成立100周年大会以及党的十九届六中全会召开后,湖南省药检院党委第一时间组织全院干部职工学习习近平总书记重要讲话精神及党的十九届六中全会公报,并安排各支部组织开展专题学习,要求全体党员准确理解精髓要义,精准把握精神实质,在推进药检事业发展的新征程中开创新局面、展现新担当、实现新作为。
突出检验检测职责
始终把“安全”作为履职担当
“我们以党的建设为统领,积极做好党建与业务工作的深度融合,围绕中心抓党建、抓好党建促发展,实现1加1大于2的效果,一体推进药械化检验事业长远发展。”湖南省药检院党委副书记王燕介绍,近年来,通过严格规范党内组织生活、开展政治思想教育、强化思想理论武装、开展作风纪律专项整顿、开展“争先进位、走在前列”主题活动等,该院全体党员干部干事创业的精气神得到全面提振,担当作为的正能量得到全面凝聚,关键时刻冲得上去、危难关头豁得出来,充分发挥技术支撑作用,为药械化监管工作提供坚强保障。
“我是党员,我先上!”“时刻听从党组织的召唤!”在抗击新冠肺炎疫情过程中,湖南省药检院党员干部闻令而动,坚守责任,勇挑重担,涌现出48小时完成呼吸机注册检验、年初一返岗连续奋战49天不休息等一批先进事迹,全力保障应急药品、核酸检测试剂、医用口罩、防护服、呼吸机等疫情防控药械的质量安全和及时上市。因工作表现突出,该院被评为全国市场监管系统抗疫先进集体,生物安全所副所长、主任药师汤茜被评为全国市场监管系统抗疫先进个人,中药所所长丁野被评为省直机关优秀共产党员。
关键时刻经得起考验,日常工作更要久久为功。为落实“四个最严”要求,湖南省药检院党委将党建工作贯穿药品检验实际工作,大力提升检验人员的工作积极性与技术水平,以国抽和省抽为提升检验技术能力的重要抓手,倡导“讲大局、比质量、竞效率、保安全”,以提成绩为目标,引导检验人员展现专业水平,为药品监管工作提供坚强技术支撑。
党建引领,凝心聚力。全院检验人员激流勇进、奋勇争先,克服疫情防控期间重重困难,全力完成国家和省两级药品、医疗器械、化妆品的监督抽检和检验工作,在各类专项检查、执法办案以及重大活动安全保障中给予强有力的技术支撑。2021年,湖南省药检院共完成药品国抽1006批次、省抽369批次,化妆品国抽651批次、省抽68批次,医疗器械国抽36批次、省抽353批次。2022年,该院再次承担6个品种药品、4个品种医疗器械以及10个类别化妆品的国抽任务,目前,相关工作已按照国家药监局、中国食品药品检定研究院安排全面展开,力争再创佳绩。
刻苦钻研,强化攻关。湖南省药检院通过加大科研投入力度,出台科研管理办法,极大地鼓舞了检验人员的科研热情。全院致力于开发药品检验检测新技术、新方法和新标准,建立药品质量等级评价体系,积极申报湖南省“科药联合基金”项目,中成药质量标准提升、民族药质量控制方案、中药材掺伪掺杂检测方法研究、中药材安全风险评价以及含毒性药材中成药的质量控制方案等研究项目相继获批立项。
依托较高的理论水平和过硬的实战能力,湖南省药检院不断扩大检验范围,优化检验检测技术参数:2019年6月,成为第一批国家化妆品风险监测工作组成员单位;2020年8月,获批成为化妆品注册和备案检验检测机构;2021年,新增CMA参数119项,新增CNAS生物制品参数13项。目前,该院正抢抓国家生物制品批签发机构体系建设的政策机遇,做好申报建设方案,大力加强生物制品检验检测能力建设。
重点实验室是推动科学监管、服务产业发展和强化人才培养的重要科研平台。湖南省药检院党委高度重视重点实验室建设,依靠各支部党员创新精神,开展和推动技术研究,将申报重点实验室工作列入发展规划,不断强化人才培养和技术能力提升。聚全院之力,先后完成长沙药品进口口岸药检所、国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室等重点项目建设。今年,该院又提出化妆品和医疗器械检验检测能力提升、湖湘中药民族药数字化标本平台等3个建设项目计划,单位整体建设每年都上新台阶。
发挥专业优势
始终把“发展”作为工作重点
“没想到双室袋品种的注册检验和标准复核这么快就完成了,为我们首创品种的快速获批争取了宝贵时间。”今年4月9日上午,湖南科伦制药有限公司(以下简称湖南科伦)总经理邹瑰丽为湖南省药检院送来锦旗和感谢信,感谢该院“工作效率高,服务态度好”。
湖南科伦于2009年启动粉-液双室袋研发项目,历时12年潜心研究才迎来首个双室袋品种申报注册的关键时期。湖南省药检院秉承“想企业所想、急企业所急”的理念,在业务受理、标准检验、方法学复核、资料上报等各个环节坚持优质高效的工作作风,以最快速度完成注册检验和标准复核工作,为企业相关品种获批上市争取宝贵时间。此前,在配型输液(粉-液双室袋)产品研发过程中,湖南省药检院副院长刘雁鸣牵头的技术团队多次到湖南科伦,在产品标准拟定过程中给予专业指导,为企业创新发展注入新能量。
无独有偶。5月16日,湖南五洲通药业股份有限公司(以下简称五洲通药业)为湖南省药检院送来一面写有“高效服务暖人心 科学严谨业务精”的锦旗,对该院为普乐沙福注射液获取药品注册批件提供精准服务表示衷心感谢。
五洲通药业总经理田远清介绍,普乐沙福注射液是企业历时11年研发的新药,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等患者自体干细胞移植。在新药注册检验环节,湖南省药检院组建党员技术服务队,加班加点开展相关检验工作,并对检验方法提出改进建议,助力该品种顺利获批,大大缩短了药品上市周期,为患者提供了新的治疗选择。
上述两家企业的经历只是湖南省药检院以党建为引领助企发展的一个缩影。近年来,该院积极服务湖南“三高四新”战略,结合党史学习教育,开展“我为群众办实事”系列活动。聚焦企业送检过程中的痛点难点,定期开展省内药械化生产企业调研和座谈,根据企业需求,不断优化送检流程,编纂送检前产品技术要求辅导资料。针对近年来湖南省内企业申报的仿制药注册检验品种数量激增、检验时限上迫切需要加急加快的实际情况,积极提供仿制药研究的标准复核、技术咨询服务,并以最快速度完成注册检验和标准复核工作,为企业相关产品获批上市争取宝贵时间。
授人以鱼不如授人以渔。针对企业检验人员普遍存在的专业知识不足、检验能力偏低、对新技术新方法掌握不到位等情况,湖南省药检院采取现场教学、实验室进修、集中培训等多种方式,积极帮助他们提升检验能力,并督促企业落实药品质量安全主体责任。同时,对相关企业进行实验室文件、仪器设备、质量管理体系等专业培训,帮助企业解决管理中的难题,加强实验室规范管理,提高企业药品质量保障水平。
在中药质量控制方面,湖南省药检院也主动担当。国家药典委委员、该院技术负责人李文莉带领中药团队承担科技部“十一五”国家科技支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”、科技部“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”项目、国家药典委员会国家药品标准制修订等科研任务,帮扶中药生产企业清理存在问题的质量标准或补充检验方法。
九芝堂股份有限公司总经理徐向平介绍,该公司在测定某药品黄芪甲苷含量时采用薄层色谱扫描法,由于重现性不好,不同实验室或不同检验人员之间的测定结果偏差较大,易引起误判。为解决这一问题,湖南省药检院深入研究,建立新的检验方法,完善标准,上报国家药典委员会后顺利通过评审,帮助企业提升了产品质量控制水平与市场竞争力。
“只要企业有疑问,在任何时间,湖南省药检院都会给予耐心指导、分析研讨,使企业检验人员不但知其然,更知其所以然,做到举一反三、不断进步,全力确保中药饮片质量。”徐向平说。
湖南省药检院还积极帮助地市药品检验机构解决技术问题,指导常德市药检所复方穿心莲片薄层色谱鉴别、衡阳市药检所皂角刺真伪鉴别、长沙市药检所百合二氧化硫复验、湘潭市药检所地骨皮总灰分复验等工作,助力其提高药品检验检测水平,得到各地市药品检验机构和药品监管部门的高度评价。
湖南省药检院承担了长沙口岸进口药品检验检测职能。该院充分为企业着想,努力避免企业多跑路。企业每次办理通关之前,湖南省药检院业务综合部工作人员均在网上先审核资料,对于不符合要求的,事前与企业沟通交流,指导其补充资料,资料合格后再通知企业到现场办理通关手续,大大缩短了通关办理时间。在办理过程中,还认真解答企业的各种疑问,耐心指导企业按相关流程快速申办。
群之所为则事无不成,众之所举则业无不胜。湖南省药检院结合药品科技活动周、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周、安全用药月等活动,面向社会组织开展药品、医疗器械、化妆品实验室公众开放日活动,邀请社区群众、学生、企业代表等走进检验检测实验室,零距离感受检验检测,通过与检验人员面对面的交流,深入了解科学使用药品、医疗器械、化妆品的相关知识。在请进来的同时,该院还多次联合企业深入社区、学校、公园、广场等场所,组织科普宣传活动。两年来,湖南省药检院共接待开放日参观群众900余人次,发出各类宣传册7000余份,大力弘扬科学精神,普及专业知识,推动药品监管、药品检验科技创新成果不断惠民利民,有效增强了公众对药品安全的信心。
筑牢政治底线
始终把“廉洁”贯穿全过程
“公生明,廉生威”“清白做人、干净做事”……在湖南省药检院走廊、会议室、活动室等场所,一幅幅图文并茂的廉政警句宣传图板整齐地悬挂在醒目位置,让全院干部职工在日常工作中接受廉政教育。
“廉洁从检的政治底线必须筑牢,必须保证让每一名干部职工都在阳光下工作!”湖南省药检院党委委员、纪委书记黄东泉介绍,2021年事业单位改革后,新一届院党委领导班子立即组织召开党风廉政建设部署会,持续推进作风建设。同时,修订廉政风险管理办法、廉政风险排查防控手册等,排查出单位12个风险点、部门94个风险点、个人278个风险点,制作部门廉政风险排查防控手册,将每一名干部职工、每一项业务工作都纳入监督。
廉洁文化是软实力,打造需下硬功夫。湖南省药检院根据行业特点,深入挖掘中药文化内涵,以中药的品性寓意廉洁文化,把药检文化与廉政文化有机结合起来,以80味中药提炼“廉”的内涵,通过图文并茂的形式,编成《中药话廉》一书,生动呈现中药中蕴含的哲学道理、廉洁文化,将中医药廉洁文化思想引申到党风廉政建设之中。同时,积极利用网站、OA系统、微信群、电子显示屏、宣传栏等阵地,大力宣传廉政文化,努力营造风清气正的廉洁氛围,通过耳濡目染的宣传引导、潜移默化的影响和教育,使廉政文化在全院得到普遍认知。
开辟新载体,擦亮“廉”名片。湖南省药检院有计划地开展多种形式的反腐倡廉教育活动,组织党员干部到长沙市廉政警示教育基地参观学习,加强自身党性修养;通过道德讲堂、党委书记讲党课、支部主题党日活动、红色观影、观看廉政教育片等,全面提升全体党员的政治素养、廉洁意识;通过“纪检交流群”分享学习内容、心得体会,形成互帮共学的良好氛围,进一步筑牢反腐倡廉思想防线。
化廉于心,践廉于行。针对外派期间的廉政风险,湖南省药检院严格外派工作管理制度和程序安排,院纪委督促监督外派专家和被抽调的本院人员严格遵守工作纪律、廉洁纪律,履行廉洁履职承诺。为配合监管工作,近3年来,该院共派出检查员及专家130余人次,均未发生违规违纪行为。
“作为沐浴在党的光辉下成长起来的药品检验检测机构,我院虽然历经多次转隶、重建、改革,但‘听党指挥、检验为民’的宗旨和性质始终没有变。”胡斌表示,湖南省药检院党委将秉承“一切为了人民用药安全有效”的宗旨,认真贯彻“科学、公正、优质、高效”的质量方针,以庆祝建院70周年为契机,开拓创新、与时俱进,全面提高党的建设质量,坚持政治建设重在固本、思想建设重在铸魂、组织建设重在强基、作风建设重在塑形、纪律建设重在祛邪,全面加强药械化检验能力建设,为保障人民群众用药安全作出新的更大贡献,让党旗在药检战线高高飘扬,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。
(责任编辑:张可欣)
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