党的二十大是在全党全国各族人民迈上全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的关键时刻召开的一次十分重要的大会。习近平总书记所作的报告描绘了宏伟蓝图、指明了前进方向、确立了行动指南。令我们深受鼓舞、倍感振奋的是党的二十大报告对保障人民健康、深化医药卫生体制改革、强化药品安全监管等作出了一系列重要论述和重大部署，更加体现了党对药品安全的高度重视，为我们做好新时代药品监管工作提供了根本遵循。

　　深刻领悟“两个确立”的决定性意义，以“最高站位”举旗帜铸忠魂。党和国家事业发生伟大变革、取得伟大成就，最根本在于有习近平总书记作为党中央的核心、全党的核心掌舵领航，在于有习近平新时代中国特色社会主义思想科学指引。5年来，江苏药品监管事业取得长足进步，药品监管机构改革全面深化，药品安全协调机制不断健全，疫苗监管体系改革不断深入，风险防控体系日臻完善，审评审批服务全面优化，技术支撑体系建设取得新突破。这是紧跟习近平总书记奋斗前行，把总书记亲自擘画的“强富美高”新江苏宏伟蓝图从“大写意”一笔一笔精心绘制成“工笔画”的重要体现。学习贯彻党的二十大精神，必须把“两个确立”刻在心中、见诸行动，切实增强贯彻落实习近平总书记对江苏工作重要指示精神以及关于药品安全重要论述的自觉性和坚定性，以高度的政治责任感和良好精神状态强化药品安全监管，防范药品安全风险，增强药品监管能力，助力医药产业高质量发展，确保药品监管事业沿着习近平总书记指引的道路开拓前行。

　　牢牢把握贯彻总体国家安全观的原则要求，以“最严监管”保安全护稳定。党的二十大报告强调，必须坚定不移贯彻总体国家安全观，把维护国家安全贯穿党和国家工作各方面全过程。药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众健康福祉，事关国家安全和社会稳定。学习贯彻党的二十大精神，必须将保障人民群众用药安全摆在重要位置，以“时时放心不下”的责任感坚决落实“四个最严”，切实防范化解重大安全风险。凝聚药品安全工作合力。推动市县建立运行药品安全协调机制和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，加强部门统筹协调、工作衔接，共同筑牢药品安全根基和防线。严防严控药品安全风险。聚焦重点企业、重点产品、重点行为，切实加强药品全生命周期动态监管，压实企业质量安全主体责任，让监管跑在风险前面，做到防患于未然。保持打击违法犯罪高压态势。持续开展“雳剑”专项行动，深入推进药品安全专项整治，强化大案要案查办，完善行刑衔接机制，对违法犯罪行为重拳出击、严惩重处，切实查出行政执法的权威、打出以儆效尤的震慑。

　　牢牢把握中国式现代化的本质要求，以“最实举措”促发展助跃升。党的二十大报告强调，高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。医药产业是“永远的朝阳产业”，对稳经济增长具有较强的推动力，在全面建设社会主义现代化国家中发挥着重要作用。江苏是医药产业大省，肩负着我国加快从制药大国向制药强国转变的重任。学习贯彻党的二十大精神，必须深刻理解发展质量的全局和长远意义，认真贯彻落实高质量发展战略部署，不断推动医药产业发展迈上新台阶。充分发挥监管赋能作用。坚持“药品监管是主责主业、服务发展是根本目的”的职能定位，自觉将药品监管融入经济社会发展大局，主动增强服务意识，深入实施提速畅通工程，持续优化审评审批，常态化推进“面对面”服务，深入落实助企纾困稳企强链措施，助力企业抢占发展先机。统筹拓展监管服务资源。加快省药监局审评核查南京、扬州、南通分中心建设，全面提升已运行的6个分中心运行能力，推进10个药品医疗器械检验室建设，探索药监综合体建设，加强国家药监局医疗器械创新江苏服务站、省食药检院药品创新发展技术服务平台建设，为医药创新提供技术支撑。

　　牢牢把握加快构建新发展格局的实践要求，以“最新理念”建机制强能力。党的二十大报告强调，必须完整、准确、全面贯彻新发展理念，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。当前，科技创新和产业转型升级步伐不断加快，医药产业成为新一轮产业竞争前沿焦点，江苏正处在全球医药产业格局重塑的重要窗口期。学习贯彻党的二十大精神，必须扎实推进药品监管治理体系和治理能力现代化，进一步提升药品监管工作规范化、信息化、专业化水平，促进监管能力跟上产业发展步伐，与江苏医药产业发展需求相适应。深入实施智慧监管工程。紧紧扭住智慧监管“新引擎”，构建完善的“1+1+3+2”江苏药品智慧监管综合平台，通过科技赋能提升监管科学化、精准化、智能化水平。深入实施科学监管工程。牢固树立科学监管理念，推进《江苏省药品监督管理条例》修订，加大监管科学研究力度，完善企业主体责任落实、风险信用监管等制度机制，创新监管方式方法。深入实施人才培养工程。创新人才管理机制，深入推进职业化专业化检查员队伍建设，加快检验检测人才队伍建设，着力培养高层次、高素质监管人才。

　　牢牢把握伟大自我革命引领伟大社会革命的重要要求，以“最优作风”勇担当创一流。党的二十大报告强调，必须持之以恒推进全面从严治党，深入推进新时代党的建设新的伟大工程，以党的自我革命引领社会革命。学习贯彻党的二十大精神，必须落实全面从严治党主体责任，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，持之以恒改进作风，为药品监管事业提供坚强政治保证。强化权力运行监督制约。聚焦关键岗位、关键环节，深入排查廉政风险，全面开展检查分局巡察，加快完善检查分局、审评核查分中心管理制度，压实“一岗双责”，引导党员干部明法纪、知敬畏、守底线。锲而不舍强化作风。严格落实中央八项规定及其实施细则精神，持续纠治“四风”，推进落实《江苏省药品监督管理局工作人员公正监管执法廉洁高效履职十个严禁》，加强党员干部八小时以外管理，坚决防止不正之风反弹回潮。争先进位争创一流。按照“在全国领先率先、在地方有为有位”的目标定位，不断提升抓发展的新本领、抓工作的硬作风、抓落实的执行力，全面推进各项工作拉高线、扬优势、创特色、争一流，全力打造与江苏医药大省相匹配的药品监管工作品牌。（作者系江苏省药监局党组书记、局长）

(责任编辑：张可欣)