彩色隐形眼镜专项整治经验交流|江苏省药监局:科学谋划 扎实推进
今年以来,江苏省药监局认真贯彻落实国家药监局工作部署,科学谋划、周密部署、扎实推进装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作,并取得了积极成效。
高度重视、科学谋划彩色隐形眼镜专项整治行动。江苏省现有已批准彩色隐形眼镜产品49个、生产企业11家、经营企业约3000家。针对装饰性彩色隐形眼镜市场存在的问题,江苏省人民政府相关负责人、省市场监管局主要负责人作出批示,高位推进相关工作。根据批示要求,江苏省药监局进行专项调研,研究制定规范市场秩序、打击非法经营行为、保障群众用械安全的具体举措。在国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》后,江苏省药监局学习领会国家药监局相关会议精神,认真贯彻落实。
突出重点、周密部署彩色隐形眼镜专项整治行动。根据国家药监局部署安排并结合江苏实际,江苏省药监局、省市场监管局联合印发《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》(以下简称《方案》),从许可审批、生产经营监管、网络销售监管、广告审查、违法违规行为处罚等方面提出七个工作重点:规范生产经营许可备案,依法依规严格按照相关标准做好装饰性彩色隐形眼镜生产经营许可工作;加强生产企业监管,督促生产企业严格执行法规规范要求,保证产品质量;加强经营企业监管,督促经营企业按照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等要求,规范采购、验收、不良事件监测等行为:加强网络销售监管,强化落实彩色隐形眼镜第三方平台管理责任和网络销售备案企业主体责任;加强广告审查监管,对专项监测发现的涉嫌违法广告线索,及时移送执法办案部门查处;严惩违法违规行为,高度重视网络监测、监督检查、舆情监测等渠道发现的案件线索核查,对整治行动中发现的违法违规行为立即采取相应控制措施;强化宣传引导,借助多种渠道加强宣传教育,引导消费者从正规渠道购买,正确选配和使用彩色隐形眼镜。同时,《方案》还要求各地加大人员和经费保障力度,确保专项整治各项工作落实。
多措并举,扎实推进专项整治工作。自专项整治工作开展以来,江苏省药监局通过微信公众号等渠道发布消费提示,公布省内生产企业及产品清单,强化对公众的宣传引导。同时,召开全省装饰性彩色隐形眼镜专项整治责任约谈会议,对全省11家彩色隐形眼镜生产企业和2家第三方平台进行责任约谈,要求企业充分落实主体责任,协同配合开展好此次专项整治工作,严格把控装饰性彩色隐形眼镜产品质量,全面规范彩色隐形眼镜经营和网络销售,确保人民群众购买使用隐形眼镜的健康安全。江苏省各地根据《方案》要求,结合当地实际组织开展彩色隐形眼镜专项监督检查。据统计,截至10月10日,江苏省共检查彩色隐形眼镜生产企业20家次,责令整改3家次,约谈1家次;检查彩色隐形眼镜经营企业1543家次,责令整改152家次,约谈9家次;检查彩色隐形眼镜网络销售企业174家次,责令整改15家次,约谈2家次。收到投诉举报205件,已办结163件;发现并查处无注册证品种1个、无证经营企业29家,专项整治取得阶段性成效。
通过专项整治,江苏省内装饰性彩色隐形眼镜市场秩序有了较大好转,但仍存在部分问题,具体表现为违法违规行为较为隐蔽、基层监管力量有待加强、网络销售监管还需强化。江苏省药监局将按照国家药监局部署要求,持续强化生产、经营环节彩色隐形眼镜质量监管,督促企业严格落实主体责任;强化宣传引导,促进社会共治;强化协同配合,充分利用好国家药监局网络监测和省内网络监测手段,保障彩色隐形眼镜网络销售市场秩序。(冯玉浩)
(责任编辑:张可欣)
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