中国食品药品网讯 为进一步强化委托生产药品上市许可持有人的监管，明确检查重点，压实企业主体责任，7月21日，黑龙江省药监局稽查六处组织召开“委托生产药品上市许可持有人监管”专题研讨会。

　　药品监管人员结合前期药品委托生产质量协议书式检查及委托生产药品上市许可持有人专项检查情况，从委托生产药品上市许可持有人的药品质量安全主体责任、现场检查重点及依据、监管工作中存在的问题及对策建议等方面进行研讨交流发言。通过研讨交流，进一步明确了委托生产药品上市许可持有人监管工作思路。一是在依法监管上下功夫。详细掌握持有人应履行的法律义务及法律责任，进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规、规范性文件关于持有人责任义务的规定。二是在化解风险上下功夫。聚力化解企业在履行质量管理职责、执行质量管理要求、运行质量管理机制等方面的风险。三是在促进发展上下功夫。注重开展“嵌入式”调研、注重发挥专业优长、注重建立亲清关系，在保安全守底线的基础上，助力企业高质量发展。（由欣悦）

(责任编辑：常靖婕)