兵法云：“善合者胜”。其原理是，物质或意识力量的科学组合，能产生“一加一大于二”“整体大于部分之和”的功效。国家药监局政策法规司、中国健康传媒集团树立系统思维、坚持科学谋划，以综合卷、药品卷、医疗器械卷、化妆品卷4大类别编纂汇集成《药品监督管理常用法律法规文件汇编》（下称《法规汇编》），正是集约、高效、整体推进药品监管法律法规落实的有效举措。

　　相似问题的法律规定，往往散见于不同渊源、层级、效力的法律法规之中，不同渊源、层级的法条在表述上又往往有所侧重，因此尽可能多地参照其他类似法律规范，有利于监管工作综合施策、精准执法。从这个意义上说，《法规汇编》既是一部注重实用性的工具用书，便于监管人员“全面不片面、系统不零散、联系不孤立”地查阅、对照、适用法规；同时，《法规汇编》又是一部系统宣传药监法治文化之集大成者，有利于消费者、从业者有针对性地加以了解、用以维权，为促进药品安全社会共治共享打牢群众基础。

　　“树高叶茂，系于根深。”《法规汇编》分类编排科学、法规文件齐全，得益于药品监管法治建设的快速向好发展。近年来，药品监管部门坚持依法立法、科学立法、民主立法，聚焦立法好不好用、管不管用、能不能解决药品安全问题，大力推进药监法治体系建设。《中华人民共和国疫苗管理法》颁布出台，《中华人民共和国药品管理法》全面修订，《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》全面制修订；药品、医疗器械、化妆品相关部门规章、规范性文件全面更新。当前，《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订、《中药品种保护条例》修订工作正在稳步推进。各项药品监管法规的“立、改、废、释、纂”也在持续跟进……总的来看，我国药品监管立法的系统性、整体性、协同性、适时性不断增强。“根深叶茂，可计长远。”科学、健全的药监法规体系为药品监管从“有法可依”走向“良法善治”提供了坚实保障。

　　“事必有法，然后可成。”法治是最好的营商环境，是强化监管的重要依托。坚持依法监管，就是坚持了科学监管、履行了权责统一、保持了公平公正、把准了权威高效，对于推动药品监管安全和医药产业高质量发展，将起到根本性、全局性、稳定性和长远性的作用。因此，在法律法规体系建立健全之后，法律法规的落实就成了重中之重。“天下之事，不难于立法，而难于法之必行。”法律的生命力在于实施，权威性在于实施，重、难点也在于实施。突破药品监管执法难点，首先要做到“奉法者正、执法者严”，监管人员要坚决落实“四个最严”要求，勇于担当负责，敢于较真碰硬，让法律法规真正“长牙”“带电”，对药品违规经营产生强大高压威慑作用。组织上也要对有法不依、执法不严、违法不究、姑息放纵的监管人员坚决追责问责，绝不能因少数监管者的“不作为”“乱作为”让法律法规沦为“稻草人”“泥菩萨”，防止产生“破窗效应”和连锁反应，破坏亲清政商关系，威胁药监执法权威，损害监管部门形象。

　　法国思想家卢梭曾说过：“一切法律中最重要的法律，既不是铭刻在大理石上，也不是刻在铜表上，而是铭刻在公民的内心里。”法律法规的强制约束特性，决定了它可以规范从业行为或经营行为，是监督药品生产和销售行为的高悬利剑；更重要的是，法律法规的价值引导特性，又决定了它能够引领社会价值和行业风气，是价值观培育和行风建设的指路明灯。因此，推进药品监管法治建设，要注重药监法治“硬约束”和药监文化“软环境”的互利共促，实现二者规范约束、指引教化功能的协同发力，培育起“企业经营守法、日常监管靠法、群众维权找法”的法治生态，不断巩固人民群众对药品监管法治的坚定信仰。

　　蓝图已绘就，号角已吹响，迈入新时代，奋进正当时。健全的药监法规体系为我们应对监管难题提供了法理依据，更为我们增强监管信心提供了坚实的法律后盾。“道阻且长，行则将至”，只要我们秉持依法监管的理念，下足扎实肯干的功夫，不断把法律法规付诸监管实践，将理性认识上升为立法思考，坚定不移与时俱进推进药监法律法规体系建设，就一定能实现我国药品安全法治化监管向更高层级跃进，为中国式现代化药品监管实践提供最坚强的法治保障。

(责任编辑：常靖婕)