中国食品药品网讯（记者陆悦 实习记者付佳） 9月5日，广东省药监局网站发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2023年第5期）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验，标示为广州白云山陈李济药厂有限公司等8家药品企业生产的10批次药品不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分、酸不溶性灰分、含量测定等。其中，湖南松龄堂中药饮片有限公司（以下简称湖南松龄堂）生产的甘草片“含量测定（甘草苷）”不符合规定。

　　湖南松龄堂产品多次不合格

　　《通告》显示，经清远市食品药品检验所检验，标示为湖南松龄堂生产的1批次甘草片（生产批号：221201）不符合规定，不符合规定项目为“含量测定（甘草苷）”。据了解，甘草苷是目前常用的甘草质量控制指标之一。

　　根据《中华人民共和国药典》（2020年版）（以下简称《中国药典》），甘草片是由中药材甘草除去杂质，洗净、润透、切厚片再干燥而成。其含量测定与甘草药材的含量测定一致，即含甘草苷不得少于0.45%，甘草酸不得少于1.8%。

　　一位业内人士分析认为，该企业生产的甘草片中甘草苷含量不符合规定，很有可能是企业对甘草的处理方法或工艺不当，导致甘草苷含量降低。另外，也不排除企业购进或使用的甘草药材中掺有甘草非药用部位（甘草药用部位为根和根茎），如甘草地上茎。

　　针对此次产品不合格，记者致电湖南松龄堂。电话接通记者表明来意后，一位女性工作人员表示对此事并不了解，也不方便提供其他知情者的联系方式。

　　记者登录中国健康传媒集团药品风险预警平台查询发现，2021年9月至今，湖南松龄堂多次因产品不合格被药监部门通报或行政处罚。

　　2023年5月，湖南省药监局官网发布的行政处罚决定书（湘药监药罚〔2023〕1号和湘药监药罚〔2023〕2号）显示，湖南松龄堂因生产销售劣药制何首乌（生产批号：190401）、当归（生产批号：211003），被没收违法所得，并处以罚款。

　　2022年12月，湖南省药监局官网发布的行政处罚决定书（湘药监药罚〔2022〕65号）显示，湖南松龄堂因生产销售劣药五加皮（生产批号：211101），被没收违法所得，并处以罚款。

　　2022年7月，国家药监局官网发布的《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第32号）》显示，标示为湖南松龄堂生产的1批次菊花（生产批号：211201）不符合规定，不符合规定项目为“禁用农药残留量”。

　　2022年3月，湖南省药监局官网发布的行政处罚决定书（湘药监药罚〔2021〕69号）显示，湖南松龄堂因生产销售劣药前胡（生产批号：190401），被没收违法所得，并处以罚款。

　　2021年9月23日，湖南省药监局官网发布的行政处罚决定书（湘药监药罚〔2021〕45号）显示，湖南松龄堂因生产销售劣药土鳖虫（生产批号：190101），被没收违法所得，并处以罚款。

　　公开资料显示，湖南松龄堂成立于2003年，公司经营范围包括药品生产、药品批发、药品零售、中草药种植、中药提取物生产等。

　　另有9批次产品不合格

　　根据《通告》，另有9批次产品不符合规定，分别为：

　　标示为广州白云山陈李济药厂有限公司生产的3批次乌鸡白凤丸（生产批号：B06025、A06027、A06026）不符合规定，不符合规定项目为“拟人参皂苷F11”。

　　标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次炒僵蚕（生产批号：210601），不符合规定，不符合规定项目为“总灰分”。

　　标示为江苏中裕药业有限公司生产的1批次炒紫苏子（生产批号：220801）不符合规定，不符合规定项目为“水分”。

　　标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的1批次丹参粉（生产批号：220701）不符合规定，不符合规定项目为“酸不溶性灰分”。

　　标示为安国市仁德兴药材有限公司生产的1批次蒲公英（生产批号：2210002）不符合规定，不符合规定项目为“水分”。

　　标示为广州汉草医药科技有限公司生产的1批次鸡骨草（生产批号：220801）不符合规定，不符合规定项目为“性状”。

　　标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次酸枣仁（生产批号：2211001）不符合规定，不符合规定项目为“水分”。

　　另据《通告》，对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

(责任编辑：张可欣)