中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）组织开展药包材生产企业监督检查，更好保障药包材产品质量。截至目前，第三分局已完成药包材检查37家，实现对辖区药包材生产企业的全覆盖检查。

　　据悉，今年以来，第三分局坚持对药包材生产环节进行源头管理、过程严管、风险严控，对其加强监督检查工作。结合辖区药包材生产实际和2022年监督检查、抽检、执法情况，第三分局对相关企业实施分级分类管理，加大对重点企业、重点品种的检查力度。第三分局在检查中坚持问题导向，强化主体责任落实，重点检查企业是否严格按照登记的处方工艺组织生产，是否严格按照国家标准或登记标准对产品进行全项检验，是否持续完善质量管理体系，保证药包材符合药用要求且质量稳定。

　　此外，第三分局还加强对国家药监局药审中心药包材登记信息的查询使用，及时将辖区新增加的药包材企业和品种纳入检查范围，监督企业及时维护平台的药包材登记信息，定期提交年度报告，及时将产品变更情况告知药品上市许可持有人，切实保证药包材的质量、安全性及功能性满足药品制剂的需要。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)