中国食品药品网讯 按照山西省药监局2023年药品监督抽检工作部署，运城市市场监管局提早谋划，精心组织，在各县（市、区）市场监管局的通力协作下，圆满完成了本年度600批次省级药品监督抽检工作。

　　一是坚持问题导向，精心安排部署。按照全省药品抽检工作安排，运城市市场监管局结合本地监管实际，于4月底下发了《运城市2023年药品监督抽检工作实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》以服务药品监管为宗旨，以发现问题、防控风险为原则，明确抽检任务、要求和进度，完善抽验责任体系和闭环运行工作机制流程，点面结合，重点突出，充分发挥抽检在排查药品质量风险隐患方面的技术支撑作用。

　　二是坚持全面覆盖，突出重点品种。各县（市、区）市场监管局以化学药、中成药为主，运城市市场监管局以医疗机构制剂、中药饮片、集中检验专项为主，分工明确，互为补充。抽检范围涵盖全市城市、农村、城乡接合部等区域，对象包括药店、医院等经营及使用环节。抽检在力求全面的同时，又突出重点，对涉及山西省药品上市许可持有人的药品着重抽查，对涉及疫情防控、往年抽检不合格品种、医保及集采品种及使用范围广、用量大等风险程度高的品种重点抽查，进一步提高药品抽检靶向性。

　　三是坚持程序规范，创新工作方法。药品抽检工作全程严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及《药品抽样原则及程序》等规定，遵循随机性、靶向性、全面性原则。在开展抽检工作前，运城市市场监管局组织监管和抽样人员开展集中学习，对山西省药监局的药品抽检计划、抽样重点难点等事项进行解读，并现场演示样品选取、记录填写、样品封存等程序，提升抽检人员业务及实操能力，确保抽检过程合法合规。针对运城市综合检验检测中心部分检验项目未扩项的情况，运城市市场监管局主动探索药品检验检测工作新机制，尝试与第三方检验检测机构合作，对部分中药饮片的农残、黄曲霉毒素等检验项目进行委托检验，进一步防范药品质量风险隐患。

　　四是坚持监检结合，注重一体推进。坚持药品抽检与监督检查一体推进，使抽检与日常监管、风险排查、专项整治等工作一并开展，减少对市场主体正常经营活动的影响。抽样过程中开展必要现场检查，检查药品采购渠道、储存等环节是否合法合规，对发现的问题提出整改意见，对存在违法违规行为固定相关证据，及时移交处置。

　　下一步，运城市市场监管局将继续深入贯彻落实“四个最严”要求，及时跟进药品抽检结果，严格做好核查处置，切实有效防范化解药品安全风险，保障人民群众生命健康安全。（张崇林）

(责任编辑：常靖婕)