肖七琪于2007年取得执业药师资格，现就职于国药集团太极西南药业股份有限公司，任公司技术部部长。她从事质量技术管理工作18年，主要负责项目管理、智能化建设、工艺技术及特殊药品管理等工作。任职期间主持做好新、老产品技术管理及特殊药品安全防范，积极推进GMP合规性，组织申报完成5G+特殊药品物流动态监控项目、智能化工厂建设、小品种易短缺药生产供应保障能力提升项目、新产品及药品一致性评价研究、重大新产品及技术创新、重点疫情防控保障企业、国家高新技术企业等国家及市级重大项目，为公司生产经营提供有力的技术保障。她爱岗敬业、甘于奉献，多次获得公司优秀共产党员、优秀专业技术人员、先进个人、创新型女职工能手等荣誉称号。她勤奋钻研，发表6篇学术论文。她带领的技术团队先后10次获得先进集体、优胜集体、巾帼文明岗等荣誉。

　　科技引领开创国内第一

　　西南药业作为中国麻醉药品协会副会长单位、国家麻精药品定点生产企业，主要生产盐酸吗啡缓释片等麻醉药品。按监管要求，为确保特殊药品的生产运输安全性，肖七琪主持开展5G+特殊药品运输动态监管项目的建设。该项目为国内首次利用5G通信、AI人脸识别、卫星定位等信息化技术对特殊药品物流进行监管的数字化平台，实现（厂区内）特药仓库和生产车间在运输过程中车辆实时定位及视频监控画面动态监管，确保特殊药品运输安全。该项目被工信部认定为2022年智能制造优秀场景。

　　注射用头孢唑肟钠为西南药业骨干产品，肖七琪于2018年参与该产品一致性评价研究工作，2022年成功以“原研地产化药品申报参比制剂”原则，申报国药太极西南药业生产的注射用头孢唑肟钠（0.5g、1g）为“国外原研企业在中国境内生产的药品”，完成注射用头孢唑肟钠一致性评价全球原研地产化，开创第一个国产产品被纳入参比制剂的先例。

　　积极推进技术创新，高质量发展，智造提质

　　紧紧围绕“高质量发展、技术创新、智造提质”的理念，肖七琪主持并参与国家高新技术企业、小品种易短缺药生产供应保障能力提升项目、全国疫情防控重点保障企业等国家及市级项目申报。她积极推进企业技术产数字化管理平台建设，成功申报公司为重庆市首批智能工厂，主持并参与建设头孢粉针1号线、小容量抗肿瘤药注射剂生产线多个数字化车间，为公司向数字化、智能化转型打下了坚实的基础。2018年被认定为重庆市首批智能工厂。肖七琪主持了西南药业与成都倍特药业等公司共同成立“国家小品种药（短缺药）供应保障联合体（西部）”，成功申报2019年易短缺小品种药品供应保障能力提升项目，保障30余个小品种易短缺药的供应。申报成功后，她主持开展具有细胞毒性的抗肿瘤药氟尿嘧啶注射液的恢复生产，新建了一条带CRBAS隔离系统的小容量注射剂的生产线，保障小品种抗肿瘤药的市场供应。肖七琪还组织对公司口服制剂车间进行升级改造，购买高速压片机、湿法制粒机、高效包衣机等数字化设备，建成符合一致性评价要求的口服制剂生产线。2020年新冠疫情期间，公司被认定为全国疫情防控重点保障企业，肖七琪组织完成国家重点救治药品生产能力建设，保障了抗疫物资生产供应。

　　此外，肖七琪还完成申报重庆市重大新产品、重庆市技术创新项目8个（布洛芬缓释片、异烟肼注射液、盐酸托烷司琼注射液等），其中单唾液酸四已糖神经节苷酯钠原料及注射液项目被评为度重庆市科技进步三等奖；组织申报“西南制药三厂工业遗产”为重庆市工业遗产，并于2022年被重庆市经信委认定为重庆市工业遗产；组建公司技术、质量核心团队参加重庆市首届卓越工程师大赛，任“双层片工艺技术创新项目（国家三类新药洛芬待因缓释片）”技术负责人，参加大赛的创新挑战赛。

　　致力于新产品开发及药品一致性评价

　　肖七琪主持开展枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星片等新产品研究试制，顺利完成技术转移，获得新产品注册批件，对实现产业化生产起决定性作用。她主持建设麻精药品缓释技术重庆市工程研究中心，该平台致力于麻精药品缓控释制剂的研发及产业化，先后研发并上市盐酸吗啡缓释片、洛芬待因缓释片、盐酸曲马多缓释片等独家品种。研发新药盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）获得临床试验通知书。

　　肖七琪组织氢溴酸西酞普兰片、对乙酰氨基酚片等5个仿制药一致性评价产品完成技术交接，获得一致性评价产品注册批件，满足销售需求。

　　突破质量难关，技术攻关成效显著

　　肖七琪主持新建抗肿瘤生产线，组织抗肿瘤药氟尿嘧啶注射液恢复生产技术攻关，新建的独立的抗肿瘤生产线使用国内唯一的C-RABS隔离系统，关键工艺过程采用数字化技术，保证产品质量及操作人安全。该生产线于2020年3月年通过GMP认证检查。她主持建设口服液体制剂车间新建10ml玻瓶生产线，组织美愈伪麻口服溶液（10ml玻瓶）恢复生产技术攻关，顺利通过GMP符合性检查（新增10ml玻瓶生产线）及美愈伪麻口服溶液（10ml玻瓶）恢复生产现场检查；组织磷酸可待因缓释片、维生素C咀嚼片、氨基酸注射液9AA技术攻关，解决常年未生产品种重新生产研制过程中的技术难题，顺利通过市药监局动态生产现场检查，解决恢复生产上市销售的问题。

　　加强质量管理，保证产品质量

　　肖七琪完善公司三级质量管理体系，即班组、车间、公司三级质量管理，层层把控产品质量；组织现场检查严抓生产操作规范，确保生产持续符合GMP要求。加强生产质量过程管理，组织对公司200多个品种的成品率进行考核，在保证产品质量的前提下，提质增效，降低消耗、提高收率，5条生产线及50个产品成品率均大幅提高。公司产品多规格齐，拥有近500个药品批准文号，组织2015版及2020版２次药典升版及质量标准提高工作，顺利完成3000余个质量标准和技术文件，保证新版药典顺利执行。组织对公司专业技术人员进行培训与考核，担任技能人才考评员组织公司工程技术人员参加重庆市职业技能认定高级技师一、二级考评及答辩。

　　热心公益、默默奉献

　　肖七琪对待工作兢兢业业，对待公益事业，奉献爱心。新冠疫情来袭，她积极参加重庆市“红岩志愿者”，为抗击疫情尽一份绵薄之力。作为全国疫情防控重点保障企业的一员，她两次参加抗疫保供生产，克服困难、闭环工作，为生产复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）、布洛芬缓释片、地塞米松磷酸钠注射液等抗疫药品提供技术质量保障。

　　肖七琪用努力和智慧保障药品质量、推动药品生产技术发展与创新，用责任和爱心诠释着执业药师的情怀与担当。她在平凡的工作岗位上发挥了一名共产党员的模范带头作用，作为新时代的执业药师，她正满怀信心，向着新的目标迈进。

(责任编辑：张可欣)