中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局开展2024年中药生产专项检查，结合分局监管实际，通过提前谋划、查抽结合、帮促并进等多措并举，提高检查效率，提升检查效能。

　　第五分局辖区内中药生产企业数量多、类别多，中药品种丰富，监管难度大。为此，第五分局提前谋划，结合往年日常监督检查、监督抽检、风险监测、集采品种信息等多维度监管风险信息，制定中药生产专项检查方案。专项检查聚焦辖区集采中选中药产品、中药注射剂、儿童中成药、中药委托生产品种、中药配方颗粒、中药提取物等重点品种，着重检查企业原料质量审核、留样数据管理、中药质量生产过程管理等内容。

　　为充分发挥风险排查作用，第五分局在监督检查过程中同步开展监督抽样。结合2024年国家监督抽检、省级监督抽检和风险监测抽检的关注重点，有针对性地增加重点关注中药抽检品种数量，提高中药高风险品种监督抽检占比。对抽检品种生产和质量管理情况开展全过程检查，排查中药质量风险，形成检查和抽检的良性互补。

　　在专项检查中，第五分局还结合中药生产企业特点开展针对性帮扶。在中药质量标准提升、内控标准优化、生产现场规范等多方面与企业进行沟通，提供专业化建议，提升企业质量管理水平和风险把控能力。

　　截至目前，第五分局已经开展中药专项检查8家，中药抽样101批，现场帮扶2家。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)