评论|用心用情呵护儿童健康

  • 2024-06-01 08:24
  • 作者:
  • 来源:中国医药报

  在生机勃发的初夏时节,我们迎来了第74个“六一”国际儿童节。在此,祝所有小朋友节日快乐,茁壮成长。


  少年强则国强,少年进步则国进步。让每一位少年儿童茁壮成长,是全党全社会共同的心愿。“孩子们成长得更好,是我们最大的心愿。”少年儿童的健康成长和全面发展,是习近平总书记心中最温柔的牵挂。


  党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视少年儿童工作,关心关爱少年儿童成长成才,对新时代少年儿童事业发展作出一系列重大部署,提供根本遵循,指明前进方向。习近平总书记强调,各级党委和政府、全社会都要关心关爱少年儿童,为少年儿童茁壮成长创造有利条件。


  殷殷嘱托,切切挂念。念兹在兹,枝叶关情。药监部门牢记深情嘱托,时刻将守护儿童健康放在心头,落实在行动。


  用心做好儿童用药审评审批。儿童用药安全有效可及一直是全系统、全行业、全社会的共同牵挂。受限于临床试验组织难、用药人群有限等诸多因素,儿童用药的可及性一直是全世界共同面临的挑战。自药品审评审批制度改革启动以来,针对儿童用药的单设条款或者章节几乎见诸每一个深化药品改革鼓励创新的政策文件中。从成立儿童用药专项领导小组和工作小组,到在审评系统单独设立“儿童用药”特殊标识加快审评速度,再到全方位发布儿童用药专项指导原则体系,鼓励儿童用药研发的政策始终在“加码”。目前,我国儿童用药研发技术要求已经与国际接轨。根据药监部门统计,2019年至今,我国共批准271个儿童用药。在今年以来批准的21个儿童用药中,有三分之一是通过优先审评审批程序加快上市的,其中有不少还是在我国首先上市。儿童受试者参与的药品注册临床试验实现新突破,2023年度儿童受试者参与的药品注册临床试验首次突破200项,数量与2022年度相比增加了25%。


  用情服务临床用药需求。靠前一步,再靠前一些,针对儿童用药的研发,药监部门深知等不得,也靠不得。走访各大儿童医院,与医生面对面,了解最迫切的临床需求,找出临床实践中的好经验好心得。走进企业,主动了解企业研发动向,专门召开儿童用药同步研发及进口注册座谈会,促进儿童用药全球同步研发,做好沟通交流服务,对临床迫切需要的药品手把手指导申报上市。为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》;今年4月国家药监局药品审评中心发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步明确。国家药监局已发布多批已上市药品说明书增加儿童用药信息的品种名单和药品说明书修订建议。积沙成塔,绵绵用力,不断促进儿童用药安全可及。


  用力守护儿童健康。习近平总书记指出,当代中国少年儿童既是实现第一个百年奋斗目标的经历者、见证者,更是实现第二个百年奋斗目标、建设社会主义现代化强国的生力军。药监部门要深刻认识守护儿童健康的使命之重、责任之大,切不可有做出一点成绩就歇歇脚的想法,更不能有丝毫的懈怠和马虎。要以“时不我待,只争朝夕”的紧迫感和“时时放心不下”的责任感,继续加大政策倾斜力度。要持续推进儿童用药优先审评审批,推动加大对儿童用药的知识产权保护力度,鼓励引导企业有序研发,提升儿童用药的可及性。要持续加大对研发企业的技术指导,充分考虑儿童用药的安全性和适应性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。要持续加强儿童用药科普宣传,提升群众安全用药水平,形成守护儿童健康的合力。


  最是深情处,毫发皆牵心。最深的牵挂需要永恒的守护。让我们牢记总书记嘱托,切实承担起守护儿童健康的温暖使命,不负日月时光,不负祖国未来,用心用情做好儿童用药审评审批和安全监管工作,为儿童健康茁壮成长撑起一片蓝天。(本报评论员)


(责任编辑:常靖婕)

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