《中药标准管理专门规定 》系列评论 | 中药标准管理关键在姓“中”
“神农尝百草,始有医药。”中医药学作为中华民族的文化瑰宝,承载着古人无尽的智慧与经验。中药标准的关键,在于其独特的姓“中”属性,即必须深深植根于中医药理论的沃土之中,体现中药的本质与特色。7月10日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》(以下简称《专门规定》),这是继《中药注册管理专门规定》之后,又一姓“中”的重磅“专门规定”,对加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系具有重要意义。
“传承不守旧,创新不忘本。”传承与创新是中医药学始终不变的主题。姓“中”是中药标准管理的核心要求,它需要既坚守传统,又勇于创新,在传承与创新中不断推动中医药学的发展。《专门规定》遵循中医药理论,紧扣中药标准特有的情形和要求,坚持传承与创新并重,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,让古老的中医药学在新时代焕发出勃勃生机。
“问渠那得清如许,为有源头活水来。”传承,是“源头”“活水”,是中药标准管理姓“中”的根基所在。中药标准的制定,必须深深植根于中医药理论的沃土之中,尊重并传承古人的经验智慧。从《神农本草经》到《本草纲目》,每一部典籍都是我们制定中药标准的宝贵财富。《专门规定》强调,中药标准的研究和制定应当遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点。中药材标准注重对本草典籍记载中药材传统质量评价经验和方法的传承和研究;中药饮片标准注重对传统特色炮制经验、技术的传承和研究,特别注意总结“老药工”的实践经验;中药配方颗粒标准则重点关注与传统汤剂质量属性的一致性。这种对传统的坚守和传承,使得中药标准在继承中不断增添新动能,焕发出新的生机与活力。
“苟日新,日日新,又日新。”创新是中医药事业发展的不竭动力,也是中药标准管理姓“中”的关键所在。《专门规定》鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,如中药饮片标准汤剂不仅是连接传统中药饮片和现代中药制剂的“桥梁”,而且为控制中药终端产品的质量提供了参照物。同时,《专门规定》支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。这些先进技术的应用不仅能加快中药标准制定的速度,还能提高标准的准确性和可操作性。这些科技创新的引领和支撑作用,使中药标准管理从传统向现代转型升级迈出了坚实步伐。
“秉纲而目自张,执本而末自从。”中药标准管理姓“中”需要抓住“坚持科学、严谨、实用、规范”这一原则、总纲、根本。《专门规定》在继承传统经验和技术的基础上,加强基础研究,采用现代科学技术研究制定中药标准,发展新质生产力,推动中药产业高质量发展。推进数字化、信息化技术在中药标准管理工作中的应用,焕发中药标准管理的新活力,推动中药标准管理不断迈向新高度。
“世易时移,变法宜矣。譬之若良医,病万变,药亦万变。”在传承与创新的双轮驱动下,中药标准管理正焕发出新的生机与活力。让我们以科学为引领,以传承为基础,以创新为动力,共同推动建立符合中医药特点的中药标准管理体系,奋力谱写中药标准管理姓“中”的新篇章。(本报特约评论员)
(责任编辑:常靖婕)
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