11月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于将ALXN1850注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）〉试点项目的公示》，全文如下。

关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示

　　依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年12月3日。

　　品种名称：ALXN1850注射液

　　申报单位：阿斯利康全球研发（中国）有限公司

　　适应症：拟用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。

　　申报阶段：C阶段-关键研究前阶段。

　　工作要点：计划在中国参与的关键性国际多中心临床试验中，选择多个COA指标作为研究终点（包括主要研究终点），以评估本品的临床获益。

　　如有异议，请将具体意见发送至邮箱：[email protected]。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年11月26日

(责任编辑：常靖婕)