先声再明科赛拉®、恩立妥®首次进入2025年国家医保目录
中国食品药品网讯 2024年11月28日,国家医疗保障局举行新闻发布会,公布了2024年国家医保药品目录调整结果。先声再明两款重磅创新产品——化疗“骨髓防弹衣”科赛拉®、结直肠癌抗体靶向药物恩立妥®首次纳入国家医保目录,将大幅提高国产抗肿瘤创新药物的可及性。
填补临床空白的“骨髓防弹衣”可医保报销
作为全球首个全系骨髓保护创新药,科赛拉®(通用名曲拉西利)2019年获得FDA突破性疗法认定。该药物在化疗前给药,可从源头保护骨髓,犹如为骨髓穿上了一层“防弹衣”,使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。2023年中国上市以来,已累计惠及1万多名化疗患者,并被CSCO/NCCN等多部国内外权威指南推荐。
吉林省肿瘤医院程颖教授表示:化疗仍是小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗基石,但化疗引起的骨髓抑制不仅严重影响患者的生活质量,还可能因减量或者中断影响化疗疗效,进而影响患者的生存期。曲拉西利的问世填补了我国对化疗引起的骨髓抑制全系预防的空白,相信纳入医保后将造福更多化疗患者。
2024年4月,科赛拉®在海南省实现国产化,是海南自贸港及博鳌乐城创新药械政策支持下,“乐城真研+海口生产”创新模式的首次成功实践。该产品进入国家医保目录后,将大幅减轻我国肿瘤化疗人群的负担,让更多患者用上填补临床空白的化疗“骨髓防弹衣”。
终结垄断的肠癌新药上市当年进入医保
恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是我国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,2024年6月在我国获批2.4类改良型生物新药,首个适应证领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
该药物的抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺开发和制备,糖基化修饰更接近人类,有望大幅降低患者发生严重用药过敏、皮肤反应的风险。其疗效和安全性经过两项已完成的临床试验充分证实。恩立妥®的上市打破了结直肠癌EGFR抗体药物领域近20年来唯一进口品种的垄断局面。
中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示:结直肠癌是我国第二大恶性肿瘤,2022年新发患者51.71万例,其中RAS/BRAF野生型患者占到了全部结直肠癌患者的40%左右。我国自主研发的EGFR抗体药物打破了进口垄断,疗效和安全性都有保证,纳入国家医保药品目录后可及性大幅提高,惠及我国结直肠癌患者。
新版医保目录将于2025年1月1日起执行,有望让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。(木子)
(责任编辑:宋莉)
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