中国食品药品网讯（记者李易真） 2月25日，江苏省药监局在无锡召开2025年全省医疗器械生产监管工作会议。会议传达了2025年全国医疗器械监管工作会议精神，总结了2024年工作，分析了当前形势要求，研究部署了2025年重点工作任务。

　　会议指出，2024年，江苏省各级药品监管部门认真落实“四个最严”要求，紧扣高水平安全，服务高质量发展，坚持依法依规监管，聚焦生产监管主责，强化风险管控理念，持续开展各类监督检查，有效促进了江苏省医疗器械产业发展。

　　会议强调，2025年江苏省医疗器械生产监管工作要全面落实全国医疗器械监管工作会议和江苏省药品监管工作会议精神，统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，筑牢医疗器械安全底线，推进医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。

　　会议对2025年江苏省医疗器械生产监管工作提出了具体要求。一要加强对集采中选产品、无菌和植入类产品等重点产品的监管，严格按照分级监管的工作要求确定检查频次，加强跨区域监管协同。二要深入开展家用医疗器械专项整治，加大飞行检查力度，采取有效预防措施，及时消除质量安全隐患。三要建立风险隐患排查、研判、防控的相关制度，突出风险预警的前瞻性，扩大医疗器械警戒试点范围。四要规范执法检查，注重制度研究，加大警示教育力度，强化评估结果的应用。五要提高监管人员依法行政水平和执法检查能力，不定期开展监管检查质量效能评估，不断完善江苏省药监局医疗器械智慧监管综合平台系统，持续提升医疗器械监管效能。

　　会上，南京、苏州市市场监管局，江苏省药监局无锡、淮安、扬州检查分局等8家单位分别作了交流发言。江苏省药监局相关处室、直属单位负责人，各设区市市场监管局分管负责人和相关处室负责人，江苏省药监局各检查分局负责人及医疗器械生产监管牵头人参加了会议。

(责任编辑：宋莉)