安徽部署2025年全省医疗器械监管重点工作

  • 2025-02-27 15:46
  • 作者:蒋溪戎
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2月21日,安徽省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作部署会议,传达全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024全省医疗器械监管工作,分析当前面临的监管形势与要求,部署2025年重点监管工作。


  会议指出,2024年,在安徽省委、省政府的坚强领导下,在国家药监局的有力指导下,全省医疗器械监管工作以风险管理为引领,以药品安全巩固提升行动为主线,深入风险排查,严格案件查办,聚焦能力提升,各方面工作取得明显成效。


  会议强调,当前安徽省医疗器械产业发展势头强劲,全省各级药品监管部门要准确把握监管工作面临的新形势新要求,充分认清医疗器械质量安全面临的风险挑战,切实增强提升监管效能的责任感和紧迫感,主动扛起促进医疗器械产业高质量发展的重大责任,全力保障人民群众用械安全。


  会议要求,2025年全省医疗器械监管工作要围绕四项重点持续发力:一是加大监管力度,保障高水平安全。进一步强化风险会商运行质效,加强生产、经营使用环节风险管控,加大案件查办力度,提升对企培训实效,全方位筑牢医疗器械安全底线。二是深化监管改革,支持高质量发展。优化对创新器械的监管与服务,深化多部门协同治理,凝聚合力推动行业生态建设,全链条支持医疗器械产业高质量发展。三是提升监管效能,支持高效能治理。完善监管法规制度体系,落实上市后质量监管责任,优化监督检查工作程序,增强监督抽检处置力度,全面提升监测评价效能。四是夯实监管基础,加强监管能力建设。持续提升检查能力,强化执法能力,提高信息化水平,加快建设适应产业发展和安全需要的智慧化监管系统。(蒋溪戎)


(责任编辑:常靖婕)

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