落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注，解析药物政策对药物研发和市场的影响，解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

2101月

1月21日，国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》。

1701月

1月16日至17日，2025年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在武汉召开。

1601月

1月16日，国家药监局综合司发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》。

1501月

新年伊始，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。

1401月

1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。

2811月

11月28日，国家药监局就《医药代表管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。

2311月

11月23日，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。

2211月

近日，国家药监局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片上市。

2111月

日前，国家药监局发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》，以鼓励创新，更好地指导和规范该类产品临床药理学研究与评价。

1911月

11月15日，中国食品药品检定研究院就《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》向社会公开征求意见。