国家食品药品监管局督察黑龙江药品包装标签说明书专项检查工作

  • 作者:龚翔
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:37

    据中国医药报讯 记者龚翔报道 根据药品包装、标签和说明书专项检查督察方案的安排,4月27日~28日,国家食品药品监管局督察组赴专项督察的第二站黑龙江,了解和督察该省开展专项检查的情况。 
    据了解,按照《关于开展药品包装、标签和说明书专项检查的通知》要求,黑龙江省的专项检查工作分为四个阶段。第一阶段为企业自查自纠阶段,要求企业将自己产品的包装、标签和说明书对照检查的内容逐一核对自查,发现问题及时自纠。第二阶段为集中审查整改阶段,企业将第一阶段发现的问题与整改方案报省局专项检查办公室,由专项检查办公室核实审查。第三阶段为集中检查阶段,由省局组成检查组有针对性地对企业生产药品的包装、标签和说明书进行现场监督检查。第四阶段为全面检查阶段,对瞒报漏报、不按要求自查自纠、问题整改不彻底的行为进行严肃查处。目前,该省已完成对50多家生产企业的800多个品种自查资料的审查,对发现的问题已及时向企业发出提示性、警示性的通知。 
    根据黑龙江省食品药品监管局专项检查中发现的问题,督察组深入到哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团制药六厂等生产企业,了解企业落实整改方案的情况,并对企业如何规范包装、标签和说明书进行指导。 
    据悉,5月10日~12日,督察组一行将赴广西进行督察。

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