温岭市完善综合监管机制提升药械市场安全保障能力

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:19

    2008年以来,浙江省温岭市食品药品监督管理局围绕提升药械市场安全保障能力的目标,着眼于用创新的办法解决药师不在岗、挂靠“过票”等监管难点问题,切实提高监管效益。 
    
    一是完善“以块为主、条块融合”的区域性综合监管运行机制,将全市划分为2个责任监管区域,按照AB岗要求配置监管人员,并建立科室月工作通报、季度稽查分析和二级督查制度,监管效能进一步增强,行政运行成本显著降低,2008年完成日常监管1218家次,监管覆盖面达100%。 
    
    二是加强监督抽样靶向性管理,实施票据流、资金流、物流全过程的审计式药品流通稽查,全年共立案50起,罚没款60多万元,其中10万元大案1起、5万元案件3起,有效打击药械违法行为。 
    
    三是破解监管难题,确定131家经营使用管理水平较为薄弱和信用等级较低(C、D级)的药品零售企业、村卫生室药房为“小药店”整规对象,一对一安排执法人员建立监管责任机制,形成常检查、常指导、常督促、常整改、常宣传的“五常监管”态势。 
    
    四是深化药师不在岗百日整治,以日常监管、突击检查、利用通讯设备检查等方式加大检查力度,并结合药师签字留样与签到、驻店药师量化管理等制度,加强药学技术人员在职在岗监管,对药师不在岗行为作出当场警告18起,立案查处2起,督促7家药师不在岗药品零售企业注销许可证。 
    
    五是推进信息化管理,协同卫生部门在农村医疗机构普及社区卫生服务机构信息系统软件,初步实现利用信息终端查询平台进行远程实时监控,全市有425家农村医疗机构实现药械购验信息化管理,城镇范围内经营处方药企业100%实现与省局药品品种数据连续有效对接。

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